可轉讓現有進度項目,可申報或獲批后轉讓。項目經驗豐富,研究內容充分,可保證數據可靠性。本公司都有相應生產線,可受托加工。可現有進度轉讓,可接受委托CDMO/CMO。轉讓項目列表如下:項目名稱化藥注冊分類適應癥酒石酸阿福特羅霧化吸入溶液3COPD丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液4哮喘利多卡因丙胺卡因氣霧劑3早泄丙酸氟替卡松鼻噴劑4過敏性鼻炎鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑4過敏性鼻炎糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑4過敏性鼻炎布地奈德鼻噴霧劑4過敏性鼻炎鹽酸左西替利嗪口服滴劑4過敏性鼻炎鹽酸氨溴索滴劑3痰液粘稠不易咳出氨溴特羅口服溶液3祛痰止咳平喘硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液4檢查或術前腸道清潔丙戊酸鈉口服溶液4癲癇丙戊酸鈉緩釋片4癲癇拉莫三嗪片4癲癇米氮平片4抑郁癥馬來酸氟伏沙明片4抑郁癥鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片4抑郁癥阿立哌唑片4精神分裂癥鹽酸魯拉西酮片4精神分裂癥布瑞哌唑片3精神分裂癥鹽酸卡利拉嗪膠囊3精神分裂癥鹽酸美金剛緩釋膠囊3阿爾茨海默型癡呆米諾地爾搽劑3男性型脫發和斑禿米諾地爾泡沫劑3男性型脫發和斑禿聯苯芐唑溶液3皮膚真菌病有意者請聯系:18653879360(微信同號)
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項目名稱:佩瑪貝特片 注冊分類:化學藥品5.1類規格:0.1mg項目描述:Pemafibrate(Parmodia?)是高效的過氧化物酶體增殖激活受體α(PPARα)激動劑,通過選擇性結合PPARα受體調控PPARα的表達,從而增加高密度脂蛋白的含量和降低血漿中的三酰甘油水平。該藥由日本興和集團研制,并在2017年7月3日被批準上市,在日本用于治療高血脂癥。Pemafibrate降血脂療效高于其他貝特類藥物;能有效改善患者的血脂水平和動脈粥樣硬化狀況;而且患者的耐受性良好。PPAR激動劑能調節脂類代謝和糖代謝,能緩解脂肪堆積所致的非酒精性脂肪性肝炎,降低2型糖尿病和肥胖癥患者的心血管風險,具有重要臨床應用價值。項目進度:工藝驗證階段合作模式:生產批件轉讓有意向者請聯系:0871-64179595
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項目名稱:瑞舒伐他汀依折麥布片(I)注冊分類:化學藥品4類規格:10mg/10mg項目描述:本品為復方制劑,每片含瑞舒伐他汀鈣10mg(按瑞舒伐他汀計)與依折麥布10mg。瑞舒伐他汀依折麥布片為含有瑞舒伐他汀和依折麥布二種作用機制互補的降脂藥,通過抑制膽固醇的吸收和合成,降低血漿總膽固醇(T-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)的水平,并能提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。本品適用于在飲食控制的基礎上,治療他汀類藥物單藥治療LDL-C無法達標的成人原發性(雜合子型家族性或非家族性)高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。也適用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作為其他降脂治療(例如LDL血漿分離置換法)的輔助療法,或尚無其他降脂治療時,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。項目進度:工藝驗證階段合作模式:生產批件轉讓有意向者請聯系:0871-64179595
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項目名稱:鹽酸達泊西汀片注冊分類:化學藥品 4 類規格:30mg;60mg項目描述:鹽酸達泊西汀片為強生公司開發的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),2010年在中國獲批進口,用于治療18-64歲男性早泄患者。達泊西汀為全球主流國家首個且唯一批準用于治療早泄的口服藥物,屬于短效SSRIs,具有可按需服用、起效迅速、療效確切等臨床優勢,目前已被國內外權威指南和專家共識推薦作為治療早泄的一線藥物。項目進度:臨床試驗進行中合作模式:生產批件轉讓有意向者請聯系:0871-64179595
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117個仿制藥品種MAH轉讓+后續CDMO服務、藥物警戒、商業化代工服務
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繼疼痛領域大火的“洛索洛芬鈉凝膠膏”(適應癥:關節炎、肌肉痛、外傷后腫脹/疼痛)熱賣之后,類似品種氟比洛芬凝膠貼膏,鎮痛藥,比前者更增治療適應癥領域:肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上踝炎(網球肘)可以有望繼續上市并推高市場。本品種可轉讓持有人MAH,百誠可提供后續研發生產服務研發進展:已申報40mg/貼(10cm*14cm)價格:面議
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我公司因業務發展需要,收購醋酸地塞米松片批文《片劑》價格合適,誠心賣的聯系我聯系人:涂 13659818266
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由于我公司擁有2個安乃近片,現轉讓出售一個安乃近【片劑】我公司的安乃近片從未生產過,價格未備案,市場操作方便。包裝規格齊全,不管是自產還是申請B證持有人都可以規格:0.5克(12片/板、100片/瓶、1000/)誠心買的才聯系13659818266 涂
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本企業是自有、直轉100多個中成藥、化藥藥品文號,涉及獨家品種,多個醫藥類別。歡迎意向客戶來電洽談合作,付先生,18702948613.
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他克莫司軟膏生產批件持有人轉讓4類化藥生產批件用于特應性皮炎。潛在適應癥牛濕疹 皮癬 白癜風等聯系189O6412O85
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注射用硫酸多黏菌素B(轉讓)【藥品名稱】注射用硫酸多黏菌素B【英文名稱】Polymyxin B sulfate for Injection【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。【適應癥】臨床用于抗革蘭氏陰性桿菌主要為綠膿桿菌引起的感染,包括泌尿系統感染、腦膜炎、肺部感染、敗血癥以及皮膚、軟組織、眼、耳、關節感染等。對其它陰性菌如產氣桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌引起的感染也有較好的治療效果。細菌對本品和多粘菌素E之間有完全交叉耐藥性。【規格】 50萬單位【用法用量】靜脈滴注給藥。本品供肌肉注射或靜脈滴注用。肌肉注射:每天按每公斤體重1萬~2萬單位計算。分3次注射,以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。靜脈滴注:每天50萬~100萬單位,分2次給藥,以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。鞘內注射:成人每天1萬~5萬單位,兒童每天0.5萬單位~2萬單位,3~5天后改為隔日1次,療程2~3周,以適量氯化鈉注射液溶解后使用。 1、項目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞桿菌(BACILLUS POLYMYXA)中發現的一組由多種氨基酸和脂肪酸組成的堿性多肽類抗生素項目進度:制劑研究中,待申報,可合作持有合作報批或轉讓等山東瑞安藥業,189O6412O85
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復方多粘菌素B軟膏(轉讓) 注冊分類:4類注冊進度:CDE審批中(申報中) 1、項目的基本信息復方多粘菌素B軟膏,國外通用名稱“三抗生素軟膏”(Triple Antibiotic Ointment,簡稱TAO),最初為美國某家醫院用于治療外科皮膚燒傷患者細菌感染的院內制劑。含有硫酸新霉素、桿菌肽和硫酸多粘菌素B的三抗制劑自從1953年開始在美國作為OTC急救藥物形式上市。三抗生素軟膏作為OTC產品在美國已上市多年,并自1985年至今一直為美國藥典所收載。最新版的USP39第5027頁即收載了Neomycin and Polymyxin B Sulfates, Bacitracin,and Lidocaine Ointment(硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、桿菌肽和利多卡因軟膏)標準。【藥品名稱】通用名稱: 復方多粘菌素B軟膏英文名稱: Compound Polymyxin B Ointment【成分】本品主要成份為本品為復方制劑,其組份為: 3g/支含硫酸多粘菌素B 15000單位、硫酸新霉素10500單位、桿菌肽1500單位以及鹽酸利多卡因120mg;10g/支含硫酸多粘菌素B 50000單位、硫酸新霉素35000單位、桿菌肽5000單位以及鹽酸利多卡因 400mg;20g/支含硫酸多粘菌素B 100000單位、硫酸新霉素70000單位、桿菌肽10000單位以及鹽酸利多卡因 800mg。更多資料請聯系... 山東瑞安藥業有限公司189O6412O85
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單硝酸異山梨酯注射液胞磷膽堿鈉注射液利肝隆顆粒買方報價感興趣請與我聯系,微信:18021243762
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六味地黃丸杞菊地黃丸天王補心丸明目地黃丸附子理中丸大山楂丸柏子養心丸八珍益母丸琥珀抱龍丸小活絡丸舒肝和胃丸人參健脾丸清眩丸啟脾丸牛黃清胃丸牛黃解毒丸跌打丸龍膽瀉肝丸槐角丸朱砂安神丸檳榔四消丸舒肝丸天麻丸十全大補丸麻仁丸黃連上清丸牛黃上清丸金匱腎氣丸艾附暖宮丸女金丸百合固金丸消栓通絡片知柏地黃丸感興趣的請與我聯系:電話:18021243762(微信同號)
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多項藥品生產批文可對外轉讓出售:項目名稱規格備注再注冊注射用尼莫地平有新藥證書***顆粒每袋10g中藥顆粒劑,全國獨家。適用于青少年眼睛干澀,眼球酸脹等癥。神曲胃痛膠囊每粒裝0.4g復方板藍根顆粒每袋裝15g咳特靈膠囊板藍根顆粒每袋裝10g山楂麥曲顆粒每袋裝15g復方羅漢果止咳顆粒咳特靈片牛黃解毒片夏桑菊顆粒感冒清熱顆粒復方穿心蓮片乙酰螺旋霉素片氯霉素片土霉素片復方磺胺甲惡唑片鉍鎂豆蔻片復方保泰松雞血藤片四環素片牛黃解毒片顛茄片阿司匹林腸溶片四環素片阿司匹林片消栓通絡片知柏地黃丸婦康寧片清火片羚羊感冒片銀翹解毒片牛黃解毒片清熱解毒口服液復方丹參片益腎靈顆粒牛黃消炎片腦得生片利膽排石片復方黃連素片刺五加片銀翹解毒顆粒聯系人:邱經理, 18021243762(微信同號)
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藥品名稱:鹽酸多巴胺注射液劑型及規格:5ml:200mg。適應癥:(1)適用于充血性心衰,對充血性心衰并發頑固性水腫者,采用小劑量多巴胺靜脈滴注,配合呋塞米口服或靜脈注射,常有顯效。(2)適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎衰竭、充血性心衰等引起的休克綜合征;對不能通過補充血容量得到緩解的休克、尤其對伴有少尿及外周血管阻力正常或較低的休克有效。(3)作為血管收縮劑,多巴胺的收縮血管作用比去甲腎上腺素弱,但比多巴酚丁胺強。大劑量應用時其療效與去甲腎上腺素相當,但能保持腎血流量,此為去甲腎上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血壓,可用于鈣通道阻滯劑的中毒解救。對腎功能損傷患者使用多巴胺比使用其他交感胺類藥物要好,小劑量(每分鐘l μg/kg)可以增加腎血流量和腎小球濾過率(GFR),降低近曲小管和遠曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性腎衰竭時利尿,但是當基礎GFR小于每分鐘50ml/1.72m2 時,不能提高腎功能。申報類別:化藥3類 。產品特點: 鹽酸多巴胺,一種腎上腺素能藥物,直接刺激β受體和多巴胺受體,它通過刺激腎臟和腸系膜血管上的多巴胺受體,導致部位血管擴張和腎血流量增加而產生以下作用。可增強心肌收縮力,但不能明顯加快心率,可用于抗休克治療。高劑量時可收縮外周血管,增加外周阻力,增加血壓,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心臟收縮能力減弱和尿量減少。近年來,我國人民生活水平提高,生活節奏加快,生活方式改變以及社會心理應激愈加強烈,心血管系統多種疾病發病率逐年增加,并有向年輕人轉移的趨勢。其死亡率往往高達80%,嚴重影響著人們的生命健康。2016年,鹽酸多巴胺注射劑銷售額達1.2億元,市場潛力巨大。 醫保和基藥收錄2020年國家醫保藥品,2ml:20mg規格是2018年基藥品種。知識產權狀況: 相關專利到期,不影響本項目開發。 研發進度:實驗室工作已開發完畢,待申報。
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藥品名稱:法莫替丁注射液劑型及規格:1ml:10mg、2ml:20mg。適應癥:消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。申報類別:化藥3類 。產品特點: 法莫替丁屬于第三代組胺H2受體拮抗劑,由日本山之內研制開發,商品名為高舒達,用于治療胃、十二指腸潰瘍和急性胃腸道疾病。1985 年在日本上市,同年獲得FDA批準上市。1986 年10月,美國默沙東獲準生產。1994年首先在英國作為非處方藥銷售,隨后在全球上百個國家和地區上市。1990年國內企業仿制成功上市,至2018年4月CFDA已頒發國產生產批文124張,法莫替丁劑型較多,有片劑、膠囊、顆粒劑、粉針劑、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液。法莫替丁為高效、長效的胍基噻唑類的H2受體阻滯藥,具有對H2受體親和力高的特點,其作用機制與西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基礎胃酸、夜間胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制組胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受體的強度比西咪替丁強20倍,比雷尼替丁強7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 醫保和基藥收錄國家2020年醫保甲類,規格2ml:20mg在2018年基藥目錄。 知識產權狀況: 相關專利到期,不影響本項目開發。 研發進度:實驗室工作已開發完畢,待申報。合作方式:面議。
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藥品名稱:地塞米松磷酸鈉注射液劑型及規格:1ml:10mg。適應癥:本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。申報類別:化藥3類 。產品特點: 1958年,Arth與Oliveto等分別合成了地塞米松,1960年Merck & Co.生產地塞米松磷酸鈉,上市的地塞米松衍生物已達12種以上。地塞米松與其他糖皮質激素一樣,具有抗炎、抗內毒素、抑制免疫、抗休克及增強應激反應等藥理作用,故廣泛應用于各科治療多種疾病,如自身免疫性疾病,過敏,炎癥,哮喘及皮膚科、眼科疾病。地塞米松磷酸鈉注射劑更是搶救垂危病人不可缺少的急救藥品,近十幾年來,臨床醫師應用地塞米松磷酸鈉治療和預防各類中西藥引起的藥物過敏及治療病毒感冒引起的發燒等癥,使地塞米松臨床用藥量逐年增加,中國已成為世界上較大的地塞米松市場。 醫保和基藥收錄地塞米松磷酸鈉注射液為國家2020年醫保目錄甲類,規格1ml:2mg,1ml:5mg在2018年基藥目錄。知識產權狀況: 相關專利到期,不影響本項目開發。 研發進度:實驗室工作已開發完畢,待申報。
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產品名稱:阿加曲班注射液規 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名稱:江蘇迪賽諾制藥有限公司申報狀態:化藥4類。2021年03月CDE受理,預計2022年09月獲批。合作方式:產品批文轉移
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產品名稱:阿加曲班注射液規 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名稱:江蘇迪賽諾制藥有限公司申報狀態:化藥4類。2021年03月CDE受理,2022年05月完成補充資料的提交,預計2022年09月獲批。合作方式:產品批文轉移;受托加工生產聯系人:周 18049968427
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1、產品名稱:鹽酸雷尼替丁片2、規格:150mg3、劑型: 片劑(薄膜衣)4、適應癥 :用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病 5、轉讓內容:藥品注冊批件有意向請聯系:18126837539(微信同號)
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1、產品名稱:秋水仙堿片2、規格:0.5mg3、劑型: 片劑4、適應癥 :治療痛風性關節炎的急性發作,預防復發性痛風性關節炎的急性發作。 5、轉讓內容:藥品注冊批件有意向請聯系:18126837539(微信同號)
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1、產品名稱:鹽酸哌唑嗪片2、規格:1mg3、劑型: 片劑4、適應癥:用于輕、中度高血壓 5、轉讓內容:藥品注冊批件有意向請聯系:18126837539(微信同號)
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奧卡西平片已經獲批,首家過評,600mg規格可以轉讓,中間有劃痕掰開成300mg(這個產品日劑量是600mg,一日兩次)。價格報1000萬(可談),醫院市場6億,零售市場約1.7億。有意向請聯系:莫經理18978868551(同微信)
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硝酸異山梨酯片和口服五維葡萄糖散劑持有人合作,有意向來詢價,聯系人莫經理18978868551(同微信)
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復方丹參片、羚羊感冒片,尋持有人合作,聯系人莫經理18978868551(同微信)
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注射用頭孢他啶(0.5g 1.0g)注射用頭孢呋辛鈉(0.75g 1.5g)地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:2mg 1ml:5mg)公司簡介:湖北潛江制藥股份有限公司,座落于中國明星市——潛江生物醫藥工業園區,占地面積14萬平方米。這里:東承武漢重鎮,屬武漢“1+8”城市經濟圈;西鄰荊州古城,跨“三國文化”旅游風景帶;北臨漢水、南望長江,滬渝高速鐵路、滬渝高速公路、G318國道橫貫東西,物產豐富、人杰地靈,地理位置十分優越、區位優勢得天獨厚。潛江制藥創建于20世紀70年代,是國家高新技術企業、國家眼科用藥生產基地,是中國醫藥設備工程協會理事單位、吹灌封(BFS)專業技術委員會副主任委員單位。2001年成功上市,以國內眼科用藥“第一股”而享譽全國,以其獨具特色的眼科用藥和抗病毒用藥兩大系列產品行銷九州。公司擁有整體通過國家GMP認證的凍干劑、滴眼劑等15大劑型生產線(凍干粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、栓劑、酊劑、外用溶液劑、搽劑、涂劑、灌腸劑、原料藥),多條生產線從美國、德國、日本、意大利引進,均達到了國際先進裝備水平,符合歐美GMP標準,擁有123個藥品批準文號,多個藥品獲國家新產品榮譽稱號;具備年產5000萬支凍干劑,3億支小容量注射劑,3.6億粒(袋)固體制劑和6000萬支滴眼劑的生產能力。潛江制藥集產、學、研于一體。公司設有博士后科研工作站,是湖北省經信委批準的兩化融合試點企業,省發改委批準設立的國家眼科工程研究中心,省科技廳批準的科技創新型試點企業。公司一直注重技術研發投入和專業人才的培養與引進。公司設有博士后科研工作站和專業的研發機構—新藥研發中心。現有專業技術人員110人,高級技術人員6人,中級技術人員31人,初級技術人員73人,執業藥師18人;專職研發人員32人,其中本科以上學歷16人,專科學歷人員10人,并常年聘請了5位國內知名專家作為公司的新產品研發顧問。,伴醫藥產業確療疼痛。珠明目滴眼液是國家中藥保護品種,據調查公司在新產品研發上堅持走“調研一代、開發一代、儲備一代、生產一代”的開發模式,成功開發了國家一類新藥萘哌地爾原料及片劑、加替沙星、色甘酸鈉等30多個國家級新藥和有著巨大市場潛力的國家基本藥物目錄產品49個。公司擁有強大的市場營銷網絡和廣泛的戰略合作商業伙伴;以其獨具特色的眼科用藥和抗病毒用藥兩大系列產品行銷全國。其中“晶”牌滴眼液系列產品市場占有率居全國之首;阿昔洛韋、利巴韋林等抗病毒系列產品率先在全國開發上市;滴眼液、阿昔洛韋等產品榮膺國家重點新產品證書、名牌金獎和消費者滿意商品稱號;“晶”牌和“甘泰”商標獲湖北省著名商標。新的時代,面臨著新的機遇和挑戰。潛藥人始終遵循“崇尚品質,注重行動”的企業精神,秉承“德行天下,共贏未來”的中珠企業文化,肩負“關愛生命,呵護健康”的社會責任,堅持走改革創新的發展之路,同心同德,開拓進取,二次創業,再鑄輝煌的明天。
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我公司現有如下品種進行對外轉讓,可打包一次性轉讓,價格較低:三磷酸腺苷二鈉注射液 2ml:20mg 國藥準字H34022934 細胞代謝改善藥硫酸慶大霉素注射液 1ml:4萬單位 國藥準字H34023618 氨基糖苷類抗生素 2ml:8萬單位 國藥準字H34023619 氯霉素注射液 2ml:0.25g 國藥準字H34022485 酰胺醇類抗生素鹽酸林可霉素注射液 2ml:0.6g 國藥準字H34022488 抗生素維生素C注射液 2ml:0.25g 國藥準字H34023622 維生素類維生素B12注射液 1ml:0.25mg 國藥準字H34023652 維生素類 1ml:0.5mg 國藥準字H34023653 利巴韋林注射液 1ml:100mg 國藥準字H34023770 抗病毒藥歡迎各位同仁來電來函洽談!
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全國獨家產品 技術轉讓 價格詳談 聯系電話1588111142
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研發進度:工藝成熟,已中試轉讓方式:技術轉讓,到拿生產批件
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研發進度:工藝成熟,已中試轉讓方式:技術轉讓,到拿生產批件
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一、品種概況【注冊分類】化藥3+4類【規格】30mg;60mg【適應癥】用于18-64歲男性的早泄治療。【用法用量】按需服用,在需要前1-3小時口服一粒。【原研公司】由Eli Lilly制藥公司原研,PPD GenuPro公司于1998年從Eli Lilly公司獲得了達泊西汀的特許權,其后,在2001年又將其轉讓給了強生公司【國內外上市注冊、申報情況】該藥在歐洲7國于2008年12月進行的集中審批中獲得認可,并首先獲得了芬蘭和瑞典的正式批準,用于治療早泄,適用人群為18-64歲男性,商品名為PRILIGY。目前已在全球32個國家和地區上市。該品種國內目前有3家申報企業。二、專利狀況化合物專利:最早的化合物專利為:EP0288188,申請日:1988.04.08,到期日:2008.04.08,中文同族專利:CN88102018A,已過期。PPD擁有達泊西汀的專利權,2022年到期。制備專利:US5292962,申請日:1992.12.11,到期日:2012.12.11; WO2008035358,申請日:2007.06.05,到期日:2027.06.05。以“鹽酸達泊西汀”在國家知識產權局及soopat查詢,共查詢到14篇關于達泊西汀的合成工藝專利,均可通過工藝改進來避開這些專利。以“鹽酸達泊西汀片”在國家知識產權局及soopat查詢,共查詢到1篇關于達泊西汀片的制備專利,可通過工藝改進來避開這些專利。綜上所述,本品不存在專利限制。三、臨床特點1 對因治療,治愈率高2 生物利用度高,起效迅速,療效高3 不良反應較輕,耐受性好4 按需服藥,無需長期用藥四、研發進度已完成中試工藝驗證及質量研究,正在進行穩定性研究。五、合作方式 技術轉讓,標的為獲得生產批件。
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帕拉米韋及注射液一、概況通用名稱:帕拉米韋三水合物英文名稱:Peramivir Hydrate中文化學名:(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(乙酰氨基)-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羥基環戊基羧酸三水合物化學結構式:分子式:C15H28N4O4?3H2O分子量:382.45劑型、規格注射液,20ml:200mg(FDA批準規格)西林瓶包裝適應癥:甲型或乙型流感病毒感染。用法用量:本品僅限于靜脈滴注給藥,患病后應盡早使用。成人:單次靜脈滴注本品0.3g (以帕拉米韋計),時間不少于15min。如伴有其他并發癥的嚴重患者,單次靜脈滴注0.6g,時間不少于15min,限每日1次使用。本品亦可根據癥狀連續重復給藥,此時應根據臨床癥狀判斷是否繼續用藥。兒童:單次靜脈滴注本品10mg/kg體重,時間不少于15min,每日1次。本品可根據癥狀重復給藥,但對兒童應用時限制每日最大劑量不能超過0.6g。注冊分類 國內廣州南新已獲批上市,原研未見進口,本品可按照3類進行申報注冊,可以申請豁免臨床。二、品種的特點抗流感藥物帕拉米韋與奧司他韋同屬,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑,不便于重癥患者使用,并且由于其上市時間相對早,發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同,適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療;此外,由于帕拉米韋是注射劑,半衰期長,臨床使用還具有起效快、持續時間長的特點。帕拉米韋的批準上市,對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。三、國內外有關該品種的知識產權等情況經檢索,帕拉米韋在國內無相關專利,也未在中國申請行政保護,因此開發本品不存在知識產權侵權問題。四、進度:我方原料已經進行過放大生產,規模10公斤,雜質研究近二十個,可達到國內外最新標準要求;制劑處方工藝已經確立。
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替格瑞洛(替卡格雷,Ticagrelor)原料及片劑 【化學名】替格瑞洛,又名替卡格雷(Ticagrelor) 【商品名】Brilinta 結構式: 【劑型及規格】片劑,90mg/片【注冊分類】化藥3+4 【適應癥】用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作替格瑞洛臨床優勢 1.抗血小板作用具有可逆性 替格瑞洛快速起效,快速消退的特性,在手術前72小時停藥就可安全實施CABG,替格瑞洛成為接受搭橋手術患者首選藥物。 2.具有非血小板介導的作用 能夠提高血液腺苷濃度,改善心肌血供,降低心梗面積 3.較氯吡格雷起效更迅速 直接作用于ADP受體,不經肝代謝,不受體內代謝影響,起效時間為30分鐘。搶救ACS患者有著突出的優勢。 4.較氯吡格雷抗血小板作用更強、更持久 維持期,血小板抑制作用更強, 適合急性冠狀動脈綜合征患者長期使用。 5.較氯吡格雷進一步降低主要終點事件 替格瑞洛是首個能降低冠心病患者整體死亡率達22%的抗血小板藥,并適用于同時患有糖尿病等其他疾病的患者。聯系人:趙經理 13651360576 13522399152 bjrichcentre@sina.com
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舒更葡糖鈉及注射液通用名:舒更葡糖鈉 英文名:Sugammadex Cas:343306-71-8;鈉鹽343306-79-62 劑型:注射劑。 包材:西林瓶或安瓿規格:2ml、5ml;100mg/ml 注冊分類:本品可以按照3+4類進行注冊。適應癥: 1、成人因羅庫溴銨或維庫溴銨所誘導的神經肌肉阻滯的逆轉;2、2-17歲兒童或青少年因羅庫溴銨所誘導阻滯的常規逆轉;品種的特點: 本品是首個和唯一個選擇性松弛結合劑,20年來肌松藥領域的重大進展藥物。本品可使麻醉師在手術整個過程中很好的控制肌肉松弛的程度,提高數以百萬計手術的質量,其代表了20年來首個重大進步,使手術麻醉有了逆轉的可能。在臨床研究中,本品逆轉羅庫溴銨的時間為3min。 臨床優勢:1、效果顯著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆轉,且療效徹底,由深度肌松至功能恢復平均用時僅為2-3分鐘。2、耐受性良好,不良反應發生率低。對于一些特殊人群,如肥胖患者、老年患者、2-17歲的兒童患者、心臟疾病患者、肺部疾病患者,以及輕、中度肝腎功能損傷者,無需劑量調整。 市場銷售: 該藥2016年獲得較高的銷售增長,總額達到4.82億美元,2017年銷售總額就已達到6億美元,據Evaluate Pharma預測該藥每年銷售額可達到7億美元以上。 項目進度:已完成舒更葡糖鈉原料合成中試工藝,獲得近二十個雜質,正在進行雜質和質量研究;制劑處方工藝已經確立。 聯系人:趙經理 13651360576 13522399152 bjrichcentre@sina.com
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一、品種概述【中文通用名】鹽酸莫西沙星【英文通用名】moxifloxacin hydrochloride【原研商品名】Avelox,(拜復樂)【原研廠家】BayerAG(拜耳股份公司)【化學結構式】化學名:1-環丙基-7-(S,S-2,8-二氮雜雙環[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-4-氧代-1,4-二氫-3-喹啉羧酸鹽酸鹽【適應癥】治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲)。如急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及復雜和非復雜性皮膚和軟組織感染、復雜腹膜內感染。【劑型】輸液、注射劑【規格】注射劑:(20ml:莫西沙星0.4g);輸液:(250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g)。【國內外上市時間】莫西沙星最早由德國拜耳研制成功,于1999年9月在德國首先上市,商品名為:Avelox。同年12月又批準在美國FDA上市,2002年在我國上市,目前已在全球115個國家上市銷售。已上市的劑型為片劑和注射劑、滴眼液三種劑型。 二、簡析作用機制:莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌,革蘭陰性菌,厭氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原體,衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。抗菌作用機制為干擾Ⅱ、Ⅳ拓撲異構酶。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和在DNA復制、修復和轉錄中的關鍵酶。其殺菌曲線表明,莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對β-內酰胺類和大環內酯類抗生素耐藥的細菌亦有效。通過感染的實驗動物模型證實,莫西沙星體內活性高。耐藥:莫西沙星和這些抗菌藥無交叉耐藥性。至今未發現質粒介導的耐藥性的出現。莫西沙星的8-甲氧基部分與8-氫部分相比具有對革蘭陽性菌高活性和耐藥突變的低選擇性。7位的二氮雜環取代能阻止活性流出,該活性流出為氟喹諾酮耐藥機制。體外試驗顯示經過多步變異才能緩慢的出現對莫西沙星的耐藥性。低于莫西沙星MIC濃度時只能使MIC值有少量的增加。其它喹諾酮類之間存在交叉耐藥。但是,一些對其它喹諾酮類耐藥的革蘭陽性菌和厭氧菌對莫西沙星敏感。 對人類腸道菌群的作用:通過對兩名志愿者服用莫西沙星后的研究觀察到下列變化:大腸桿菌,芽孢桿菌,普通擬桿菌,腸球菌,克雷白桿菌和厭氧菌如:雙歧桿菌,真桿菌和消化鏈球菌等減少。這些變化在兩周內可以恢復正常,未發現艱難梭菌毒素。藥代動力學:莫西沙星口服后可以很快被幾乎完全吸收。絕對生物利用度總計約91%。達峰時0.5~4小時。莫西沙星給藥不受進食影響。半衰期達12小時。同服二、三價陽離子抗酸藥可明顯減少吸收。不經細胞色素P450酶代謝。減少了藥物間相互作用的可能性。代謝45%,肝臟代謝52%,腎功能損害和輕度肝功能不全的患者無需調整劑量。不良反應:常見不良反應為惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐;肝酶升高;光敏性皮炎低于左氧氟沙星。 三、市場分析鹽酸莫西沙星為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥,同時也是國內第四大抗生素。鹽酸莫西沙星抗菌作用機制為干擾Ⅱ、Ⅳ拓撲異構酶。其殺菌曲線表明,鹽酸莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。本品于2004年進入國家醫保目錄乙類,為新一代氟喹諾酮類抗菌藥物,經過臨床試驗,莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照,在抗感染方面具有更大的優勢。抗革蘭陽性菌的活性約比環丙沙星強4倍,具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點,且對一些耐藥性細菌也有較好的抗菌效果。口服吸收良好的抗菌藥物,在治療社區獲得性肺炎,慢性支氣管炎急性發作,泌尿生殖系感染,急性鼻竇炎等感染性疾病中,療效顯著。 四、項目研發進展鹽酸莫西沙星氯化鈉輸液項目,我司于2015年挑戰原研專利,完勝,已開發的鹽酸莫西沙星(原料藥+注射劑+氯化鈉輸液劑),處于注冊審評審批階段。我司在鹽酸莫西沙星原料及相關制劑研發方面技術成熟,優勢明顯。轉讓標的:原料藥及制劑,按新政要求完成申報資料,及后期的藥學研究直至獲得生產批件。五、聯系方式方正醫藥研究院有限公司聯系人:邊先生電話:13810278346,010-80710088轉235
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一、品種概述【中文通用名】替格瑞洛【中文別名】替卡格雷【英文通用名】ticagrelor【原研商品名】倍林達、BRILINTA【原研廠家】阿斯利康公司【化學結構式】【適應癥】本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。【劑型】 片劑【規格】 美國FDA:90mg、60mg中國:90mg、60mg(原研廠家在中國正在申報增加60mg規格)【用法用量】口服。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90mg),每日2次。除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75-100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS(急性冠狀動脈綜合征)患者,可以開始使用替格瑞洛。2015年FDA批準60mg劑量用于心梗一年后的患者。心梗一年后,每天兩次,每次60 mg。原研廠家在中國正在申報增加60mg規格及增加適應癥。【國內外上市時間】2011年FDA批準上市。2012年中國批準上市。2015年FDA批準60mg劑量用于心梗一年后的患者。 二、簡析替格瑞洛是阿斯利康公司開發的一種血小板聚集抑制劑(第三代選擇性P2Y12--ADP受體拮抗劑),是環戊基三唑嘧啶類藥物,用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。ADP (二磷酸腺苷)是人體內最重要的血小板凝聚促進劑。血小板上分布著P2Y1、P2Y12這兩種亞型的ADP受體。其中,P2Y12在血小板上的數量多于P2Y1。P2Y12是ADP誘導血小板聚集反應中的主要受體,也是ADP受體阻滯劑作用靶點。將替格瑞洛和氯吡格雷進行比較,兩者都是口服型的選擇性P2Y12受體抑制劑,可預防ADP介導的血小板激活和集聚。但兩者在化學結構、作用的直接性和穩定性、可逆性方面都有著顯著的差異。其中最重要的有:由于氯吡是前藥,需在肝中代謝后才能發揮抗血小板作用,因此該藥起效慢,且對患者的療效差異較大。而替格瑞洛不是前藥,可在體內直接發揮作用,因此起效快,療效的個體差異小。從臨床數據看,替格瑞洛的抗血小板作用強于氯吡格雷,安全性相似,可逆性地抑制血小板作用,在降低急性冠狀動脈綜合征患者的中風和心臟病風險方面優于氯吡格雷。而到目前為止,替格瑞洛尚無嚴重不良反應的報道,因此可以認為,替格瑞洛在未來的抗血小板類抗血栓藥物市場,將成為氯吡格雷的重要競爭品種。 三、市場分析目前判斷,抗血小板藥物的市場規模仍將保持快速的增長,其主要推動力來自于以下三個方面:1、血栓疾病人數的不斷增加,以及心臟微創插管手術的不斷成熟,致使手術量的快速增長;2、術前術后服用抗血小板藥的時間增加。例如,推薦的心臟插管手術后服用氯吡格雷的時間由以前的半年延長到了一年;3、PCI手術以外的應用也在不斷增加,越來越多的冠心病患者被推薦使用抗血小板來預防血栓。替格瑞洛2011年上市后,銷售額增長較快,2014年達到4.9億美元,但由于上市較晚,銷售額與氯吡格雷還有較大的差距,。替格瑞洛與氯吡格雷是競爭品種,歐洲指南在近兩年將替格瑞洛的推薦級別列于氯吡格雷之前。該產品與氯吡格雷相比具有一定的優勢,屬于市場潛力較大的心血管類藥品。2015年FDA批準60mg劑量用于心梗一年后的患者,每天兩次,每次60 mg,這是該藥的一個新增的優勢。目前在原研中國的獲批規格僅為90mg,原研正在中國進行60mg規格及新增適應癥的申報。 四、項目研發進展替格瑞洛片劑項目,我司已完成處方研究,中試工藝成熟,隨時可工藝交接。轉讓標的:90mg、60mg規格片劑,按新政要求完成藥學部分資料,及后期藥學研究直至獲生產批件。
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阿侖膦酸鈉片、婦康寶口服液、乳核內消液批文轉讓
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化學藥品平片劑1個;中成藥合劑2個擬轉讓。
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全國獨家品種,心腦血管,中成藥,口服液劑型。三個口服液整劑型轉讓。現今已成功申請MAH持有,轉讓持有人和地址變更。需買方有專業團隊操作和技術實力。
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