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上海創諾醫藥集團有限公司始創于1996年，2012年重組成立企業集團。集團業務涵蓋面向工業化客戶的原料藥和單體營養配料業務，面向消費者的藥物制劑業務。是全球主要的抗艾滋病藥物生產企業之一，也是全球主要的維生素生產企業之一。集團目前下屬7家高新技術企業，員工總數6000余人，年銷售收入超過40億元。上海創諾醫藥集團擁有國家級企業技術中心一處、國家級工程技術研究中心二處、省級企業技術中心二處、省級工程技術研究中心四處、市級企業技術中心五處。位于上海張江高科技園區的集團研發中心，實驗室面積3萬平方米，擁有400余位科學家和專業技術人員，構建了合成技術、結晶技術、微生物發酵、生物技術、制劑技術等五項專業化技術平臺，具備同時開展20個以上的新品種開發和上百項工藝技術革新的能力。多年來，集團承擔和完成了多項國家級和省部級科技項目，包括863計劃項目、國家重大新藥創新專項、國家火炬計劃、國家重大科技成果轉化項目、國家重點新產品等。上海創諾醫藥集團下屬的上海創諾制藥有限公司從事藥物制劑業務，在上海、江蘇啟東、江蘇溧陽和內蒙古赤峰建有五家符合新版GMP的生產企業，其中位于上海張江的制劑工廠已經通過美國FDA和WHO-PQ認證。主要產品領域為抗腫瘤藥、抗感染藥、婦女健康用藥、呼吸系統用藥等。
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上海創諾醫藥集團制劑業務單元
一、公司規模
1. 全國醫藥工業百強企業，年銷售額超過40億元。具有較強的仿制藥研發、臨床、注冊團隊，有成功的仿制藥國際注冊經驗。
2. 制劑工廠5個，軟硬件條件一流，均通過CFDA新版GMP。位于上海張江制劑工廠通過FDA的cGMP及WHO-PQ現場審計。
二、承接業務
1. MAH委托生產
2. 委托加工
3. 合作報批
4. 產品導入
5. 定制研發注冊、臨床
6. 出口制劑加工
三、生產能力
創諾集團旗下
1.上海迪賽諾生物（上海張江，新版GMP，通過FDA cGMP、WHO-PQ審計）
普通口服固體制劑：片劑、膠囊。
國家級、上海市抗艾滋病毒藥物工程技術中心。適合中美雙報及高端醫藥市場上市生產。
2.上海創諾制藥（上海南匯，新版GMP）
腫瘤藥物：細胞毒、非細胞毒口服固體制劑；注射液、凍干制劑生產線。
上海市授予“抗腫瘤藥工程技術中心”，上海市抗腫瘤藥產業化平臺。
3.江蘇迪賽諾制藥（江蘇溧陽，新版GMP）
普通口服固體制劑：片劑、膠囊。
注射劑：小容量安瓿瓶注射液、凍干粉針。
其他：乳膏劑、洗劑、口服液（安瓿瓶）、熱熔擠出制粒生產線。
4.赤峰源生藥業（內蒙古赤峰，新版GMP）
大容量注射液：玻瓶、軟袋
5.江蘇誠康藥業（江蘇鹽城，在建中，cGMP標準）
腫瘤藥物：注射液、凍干。（已建設完成投入使用中）
口服固體制劑：片劑、膠囊（在建，2019年投入使用）
四、合作優勢
1. 具備國內少數的通過FDA現場審計的固體制劑工廠，適合中美雙報項目落地。
2、具有符合cGMP標準的腫瘤藥注射液、凍干制劑、預充針生產線。
3. 經驗豐富，為多家國際一流企業CMO原料藥和制劑產品，包括葛蘭素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。
4. 研發力量強大，承接多項國家級和省部級科技項目。可承擔制劑開發、注冊（中國/美國）、臨床、生產等一體化服務。
歡迎垂詢并索取詳細資料。
聯系方式
電話：18049968427，021-51323300-4009
郵箱：jian.zhou@acebright.com
周經理
產品名稱：阿加曲班注射液
規 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿
公司名稱：江蘇迪賽諾制藥有限公司
申報狀態：化藥4類。2021年03月CDE受理，2022年05月完成補充資料的提交，預計2022年09月獲批。
合作方式：產品批文轉移；受托加工生產
聯系人：周 18049968427
上海創諾醫藥集團制劑業務單元
一、公司規模
1. 全國醫藥工業百強企業，年銷售額超過40億元。具有較強的仿制藥研發、臨床、注冊團隊，有成功的仿制藥國際注冊經驗。
2. 制劑工廠5個，軟硬件條件一流，均通過CFDA新版GMP。位于上海張江制劑工廠通過FDA的cGMP及WHO-PQ現場審計。
二、承接業務
1. MAH委托生產
2. 委托加工
3. 合作報批
4. 產品導入
5. 定制研發注冊、臨床
6. 出口制劑加工
三、生產能力
創諾集團旗下
1.上海迪賽諾生物（上海張江，新版GMP，通過FDA cGMP、WHO-PQ審計）
普通口服固體制劑：片劑、膠囊。
國家級、上海市抗艾滋病毒藥物工程技術中心。適合中美雙報及高端醫藥市場上市生產。
2.上海創諾制藥（上海南匯，新版GMP）
腫瘤藥物：細胞毒、非細胞毒口服固體制劑；注射液、凍干制劑生產線。
上海市授予“抗腫瘤藥工程技術中心”，上海市抗腫瘤藥產業化平臺。
3.江蘇迪賽諾制藥（江蘇溧陽，新版GMP）
普通口服固體制劑：片劑、膠囊。
注射劑：小容量安瓿瓶注射液、凍干粉針。
其他：乳膏劑、洗劑、口服液（安瓿瓶）、熱熔擠出制粒生產線。
4.赤峰源生藥業（內蒙古赤峰，新版GMP）
大容量注射液：玻瓶、軟袋
5.江蘇誠康藥業（江蘇鹽城，在建中，cGMP標準）
腫瘤藥物：注射液、凍干。（已建設完成投入使用中）
口服固體制劑：片劑、膠囊（在建，2019年投入使用）
四、合作優勢
1. 具備國內少數的通過FDA現場審計的固體制劑工廠，適合中美雙報項目落地。
2、具有符合cGMP標準的腫瘤藥注射液、凍干制劑、預充針生產線。
3. 經驗豐富，為多家國際一流企業CMO原料藥和制劑產品，包括葛蘭素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。
4. 研發力量強大，承接多項國家級和省部級科技項目?？沙袚苿╅_發、注冊（中國/美國）、臨床、生產等一體化服務。
歡迎垂詢并索取詳細資料。
聯系方式
電話：18049968427，021-51323300-4009
郵箱：jian.zhou@acebright.com
周經理
產品名稱：阿加曲班注射液
規 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿
公司名稱：江蘇迪賽諾制藥有限公司
申報狀態：化藥4類。2021年03月CDE受理，2022年05月完成補充資料的提交，預計2022年09月獲批。
合作方式：產品批文轉移；受托加工生產
聯系人：周 18049968427
