姜黃素的作用十分廣泛,但由于它屬于BCS IV類藥物,難溶解難滲透,這極大地限制了該藥物的市場應用。針對這一瓶頸問題,遼寧方諾生物科技有限公司采用創新制劑策略開發了一種高效吸收姜黃素。該產品基于分子水平研究藥物與輔料之間的相互作用,通過提高藥物溶解度和滲透性達到生物利用度提高100倍以上的效果,是國內姜黃素的前沿,優于很多國際上的姜黃素產品。藥效方面,在大鼠抗炎鎮痛實驗中,高效吸收姜黃素的炎癥抑制率和最高痛閾增加百分數均有顯著效果。此外,將少量高效吸收姜黃素添加到雞飼料中,體現出保肝護肝的功效,免疫力提高,產蛋品質也得到了提升,這對于目前家禽飼養中抗生素過高的問題提供了新產品。綜上,方諾生物所開發的高效吸收姜黃素可作為中間體投產于多種形式的產品,包括姜黃素膠囊保健品、姜黃素家禽飼料、姜黃素寵物飼料等。目前考慮高價轉讓技術。
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作為一款熱銷的消炎藥,市售塞來昔布為口服給藥,但長期服用會對胃腸道有毒副作用。為了避免長期用藥帶來的弊端,本專利技術推出了塞來昔布凝膠劑,針對人用藥和寵物用藥,具有廣闊的市場利潤和應用效果。
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本技術是一款寵物內外一體驅蟲新藥,主要體現為外用給藥的高吸收和便捷性,屬國內、國際首創。在寵物藥產業這個藍海中有著重要的應用價值,并推動國內寵物藥研發向高質量發展。 本技術可提供使用權,或者高價轉讓。有意向者聯系總經理張先生13940102506。
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【英文名】Azlocillin Sodium【別名】阿樂欣、苯咪唑青霉素、康恩貝、疊氮西林。 【化學名】(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[[[[(2-氧代-1-咪唑烷基)羰基]氨基]苯基乙?;鵠氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]庚烷-2-羧酸鈉鹽 【性狀】本品為白色至微灰黃色粉末,極易溶于水。水溶液透明,無色至灰黃色,pH6.0-8.0。 阿洛西林鈉是第三代廣譜半合成青霉素,由德國拜耳制藥研發,1977年最先在德國上市。 本品對G+菌、G-菌及厭氧菌有效,能強烈地對抗綠膿桿菌。適用于G+菌、G-菌及厭氧菌引起的感染。 【結構式】 分子式:C20H22N5NaO6S分子量:483.47 CAS:37091-65-9 經查詢國家食品藥品監督管理局審評中心受理記錄,從2006年至無審評中心無本品種新的申報受理記錄。
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項目背景 木聚硫鈉(愛必羅)數十年前發現于歐洲,用于治療間質性膀胱炎,是一種半合成的肝素類大分子碳水化合物衍生物,化學性質和結構式類似于糖胺聚糖。是一種白色無味粉末,輕微吸濕,在PH=6時能溶于水至50%。分子量從4000Da--6000Dd。具有抗凝和纖溶作用,在治療間質性膀胱炎中的作用機制尚不清楚。 2018年澳洲醫藥學家發現,這種藥可以有效治療關節炎,并關節關節疼痛。參與證明這一藥物對于治療關節炎用途的相關研究的工作人員Dr. Jegan Krishnan表示,這一藥物主要是從根源上治療關節炎,因為他和在實驗中發現了這種藥物具有抗炎的作用,并似乎可以緩解骨骼損傷。一位賽馬運動員,因意外的墜馬事故,卻讓她罹患了關節炎,然而在接受了三周共六次的含有木聚硫鈉的特效藥注射之后,她的疼痛已經完全消失。在發現木聚硫鈉最新用途的Paradigm Biopharma公司進行的30多起臨床試驗中,總共有70%的患者都反饋自己的疼痛有不同程度的緩解,甚至也有不少患者跟O’Loughlin一樣不需要專門進行外科手術緩解并治療自己的關節疼痛。 木聚硫鈉是森鴻藥業擁有自主知識產權的核心產品(公司還擁有磺達肝癸鈉核心產品),目前在進行放大批次的工藝驗證和質控體系的建立。有意向的仿制藥的企業可聯系我們13915520954進行聯合申報。
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已完成小試,中試規模2000瓶,組合物與制備工藝獲授權發明專利
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阿爾發ab閥適用密閉工況:適用于高活,高毒,無菌,過敏等密閉環境輸送轉移固體粉體,可手動可自動,OEB5級別密閉級別。產品優勢: 1。阿爾發分流隔離閥防塵泄漏極限OEL<1·g/m3(隔離等級OE B5),增加真空吸塵器可使隔離性能平均提高35%;2。成熟的技術,主動閥允許偏差為±14mm;3。180°對稱設計,對接位置靈活;4。模塊化設計的材料接觸元件,更換方便;。5。緩沖器一體化設計,閥門匹配度高,操作維護方便;。6。定制,集成,高度自動化,以滿足需求。7。尺寸系列: DN50/100/150/200/250/300。氣密封蝶閥適用普通工況:自動化控制粉體下料,采用316不銹鋼和進口充氣密封圈,使閥板和密封圈不會摩擦,零泄漏零脫落。一吾酒,凌凌遛遛,武陵遛遛
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產品名稱:鹽酸溴己新口服溶液英文名稱:Bromhexine Hydrochloride Oral Solution原研廠家:Sanofi商品名:Bisolvon產品規格:2mg/ml(40ml、100ml);8mg/5ml;4mg/5ml注冊分類:化藥3類適應癥:在支氣管分泌過多的情況下對呼吸道感染進行抗菌治療的粘液溶解輔助劑。(在歐洲部分國家,4mg/5ml劑型適用于2~12歲兒童)
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一、基本情況通用名稱:對乙酰氨基酚維生素C英文名稱:Paracetamol and Vitamin C 劑型規格:泡騰片330mg、200mg包裝材料:聚丙烯瓶適 應 癥:解熱鎮痛,適用于成人及25kg以上兒童解熱及鎮痛注冊分類:3醫 保:否
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一、產品介紹通用名:醋酸鈉林格葡萄糖注射液英文名:Sodium Acetate Ringer's Glucose Injection商品名: 劑型:注射劑規格:500 ml作用類別:平衡液申報類型:化藥3類二、國內外研制生產情況(一)原研情況:日本與和株式會社1986年在日本上市,其規格為500ml,主要用于循環血液量及組織液減少細胞外液的補充及代謝性酸中毒。(二)國內情況:目前,國內僅武漢藥谷生物工程有限公司申請臨床試驗經了解已經放棄。揚子江藥業,安徽豐源藥業分別于2022年9月,10月份報到國家局,目前處于發補狀態.
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[溴夫定原料藥和制劑技術轉讓]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。目前我司溴夫定原料藥和制劑的項目進展如下:已完成立項調研已完成原料藥登記,原料藥登記號Y20210001219已完成制劑小試開發已完成制劑生產驗證已完整制劑預BE
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一種有刻度的冠脈內介入用標測導絲具有測量功能,并且減少臨床操作次數和耗材使用量。目前項目申請的發明專利已公開。
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01基本信息劑型:注射劑規格:50ml:0.5g;100ml:1.0g適應癥:成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘導和維持。成人和1個月以上兒童診斷性操作和手術過程中的鎮靜,可單獨使用也可與局部麻醉或區域麻醉聯用。16歲以上重癥監護患者輔助通氣治療時的鎮靜原研廠家:德國費森尤斯卡比國內外上市:歐洲(2004);中國(2006)注冊分類:4類基藥、醫保:基藥、醫保原料來源:進口原料02產品優勢1. 臨床優勢明顯、患者需求大:注射疼痛副作用減少。2. 適用于嬰兒麻醉:是國內市場上唯一提供4周以上嬰幼兒適用癥的產品。3. 技術門檻高:能夠實現商業化批量生產的脂肪乳項目存在很高的技術壁壘,我公司已突破技術壁壘,完全掌握核心技術。4. 自有生產線:我公司有脂肪乳商業化大生產的自動化產線,可以滿足工藝驗證,技術轉移和承接上市后委托生產的需求。03項目前景1. 研發前景好:真正進入到臨床試驗或通過審批上市的靜脈全身麻醉藥物為數不多,而我國外科麻醉藥需求受多因素影響處于高速增長期。2. 市場潛力巨大:本品研發上市,可打破國內市場競爭格局,帶來可觀的經濟收益,利于行業的未來發展。04項目進度我公司自有脂肪乳生產車間,已通過GMP認證。該產品已完成與參比制劑的BE試驗,結果已通過。準備申報上市,尋求合作方。具體問題可電聯或面談。
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奧拉帕利的合成工藝技術技術轉讓規模:0.5kg以上濟南潤物醫藥科技有限公司坐落于美麗的泉城濟南,是專業從事醫藥技術開發、技術咨詢、技術轉讓的高科技企業。公司主要從事新藥及仿制藥的技術服務,在業內有良好的客戶關系和信譽,我公司有一支專業知識強、富有實踐經驗、踏實穩定的技術隊伍,為企業提供一體化的技術服務。
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通過BE的磷酸西格列汀及西格列汀二甲雙胍片技術轉讓項目名稱:磷酸西格列汀及西格列汀二甲雙胍片產品優勢:本工藝成熟、穩定,重現性良好。轉讓內容:工藝技術轉讓
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我公司可以提供原料藥奧拉帕尼(Olaparib)的工業級別生產工藝,歡迎來電咨詢! FDA批準上市的第一個PARP抑制劑。歐盟藥監局(EMA)也批準了Olaparib在歐盟28個國家包括冰島、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批準的適應癥和FDA稍有不同,前者是針對BRCA基因突變的,之前接受過含有鉑類藥物的化療并表現應答且復發的晚期上皮性卵巢癌患者的維持治療。
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從Streptomycestsukubaensis發酵得到。發酵過程如下:將100m1種子液(含1%甘油,1%玉米淀粉,0.5%葡萄糖,1%棉子粉,0.5%玉米浸漬液和0.2%碳酸鈣,pH=6.5)移入500ml瓶中,在120℃下消毒30min。接入一圈經斜面培養的S.TsukubaensisNo.9993種子,在30℃下培養4天。將該培養液移入裝有201。相同種子液的、已于120℃:消毒過30min的30L發酵罐中,在30℃下培養2天,鼓人空氣2L/min,攪拌300r/min。將16L該培養液植入裝有1600L發酵液(含4.5%可溶性淀粉,1%玉米浸漬液,1%干酵母,0.1%碳酸鈣和0.1%Adekancd,pH=6.8)的、已在120℃消毒過30min的2000L,罐中,在30℃、170r/min攪拌和1600L/min的空氣流下發酵4天。分離:1500L發酵液用25kg硅藻土輔助下過濾。濾餅用500L丙酮提取,提取液和濾液(1350L)合并,通過裝有100LDiaionHP-20非離子吸收樹脂(Mitsubishi(2hemicalIndustriesLtd,.Japan產品)的柱子。用300L水和300L50%丙酮水溶液洗后,再用75%Chemicalbook丙酮水溶液洗脫。洗脫液在減壓下濃縮至約剩300L水溶液,再用20L乙酸乙酯提取3次。提取液合并,減壓濃縮至剩油狀物。該油狀剩余物和2倍重量的酸性硅膠(specialsilicagelgrade12,Fuji(9evisionCo,Japan產品)混合后,浸人乙酸乙酯中。蒸出溶劑,剩余的干燥粉末用8L同樣的酸性硅膠柱層析,用30L正己烷、30L正己烷和乙酸乙酯(4:1)混合液、30L乙酸乙酯洗脫。收集含富吉霉素的洗脫液,減壓濃縮。油狀剩余物和2倍重量的酸性硅膠混合,浸入乙酸乙酯中。蒸出溶劑,產生的干燥粉末用3.5L酸性硅膠柱層析,用10L正己烷、10L正己烷和乙酸乙酯(4:1)混合液、10L乙酸乙酯洗脫。收集含富吉霉素的洗脫液,減壓濃縮。得到的黃色油狀剩余物溶于300ml正己烷和乙酸乙酯(1:1)的混合液中,用2L硅膠(230~400μm,MerckCo.,Ltd.IJSA產品)柱層析,用正己烷和乙酸乙酯(先10L1:1,后6L1:2)、6L乙酸乙酯洗脫。收集含富吉霉素的洗脫液,減壓濃縮,得到34g白色粉末狀的富吉霉素。將其溶于乙腈,減壓濃縮。濃縮液在5℃放置過夜,得到22.7g棱狀的結晶。再用乙腈重結晶,得到13.6g無色棱狀結晶的純的富吉霉素。
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紐莫康定B0是一種抗真菌脂肽,是一種有效的抗真菌劑,通過抑制敏感真菌細胞壁的基本組分β-(1,3)-D-葡聚糖產生作用。其通過抑制β-(1,3)-D-Chemicalbook葡聚糖(一種真菌細胞壁的成分)的合成起作用(IC50=70和67ng/ml,用于抑制白色念珠菌中的葡聚糖合酶和A1)可用于合成棘酸卡霉素醋酸卡泊芬凈。
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Teicoplanin與少量增加胃腸殖民白色念珠菌有關。Teicoplanin對蛋白多糖聚合的抑制作用而不是核酸和蛋白質合成的抑制,這表明壁的作用是由于堆積在由細胞連續生產的蛋白多糖的可溶性前體這個水平。Teicoplanin,以1mg/mL的濃度,使StreptococcusfChemicalbookaecalis的指數期細胞快速溶解。在完整細胞和無細胞系統中,Teicoplanin抑制肽聚糖合成。Teicoplanin誘導裂解依賴于B.pumilus的增長階段添加抗生素。Teicoplanin誘導Strep.jhecalisCCM1875較長的滯后期后裂解,裂解不是很廣泛。
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編號項目名稱類別劑型適應癥進度BC30001替加環素化(3+6)原料藥+粉針劑(25mg)抗感染臨床前BC30002托吡酯化(3+6)原料藥+片劑(50mg)癲癇及偏頭痛臨床前BC30003哌羅匹隆化3原料藥+片劑(4mg)精神分裂臨床前BC30004卡馬西平化5混懸液(100mg/5ml)癲癇、三叉神經痛臨床前BC30005釓維胺化3注射劑(5mg/2ml)核磁顯影增強劑臨床前BC30006胸腺五肽化5長效注射劑(100mg)免疫增強劑臨床前BC30007非洛地平緩釋片化6緩釋片(5mg)高血壓臨床前BC30008維拉帕米緩釋片化6緩釋片(120mg)原發性高血壓臨床前BC30009潘托拉唑鈉化6腸溶微丸(20mg)活動性消化性潰瘍臨床前BC30010注射用柔紅霉素化6注射劑(20mg)白血病、腫瘤臨床前BC30011注射用長春新堿化6注射劑(1mg)白血病、惡性淋巴瘤臨床前BC30012注射用阿糖胞苷化6注射劑(100mg)急性白血病的誘導期臨床前BC30013注射用吡柔比星化6注射劑(20mg)白血病、惡性淋巴瘤臨床前BC30014辛伐他汀滴丸化6滴丸(10mg)高血脂、冠心病臨床前BC30015氟康唑膠囊化6膠囊(50mg)抗真菌臨床前BC30016非那雄胺片化6片劑(5mg)良性前列腺增生臨床前BC30017布洛芬顆粒化6顆粒劑(200mg)解熱、鎮痛、 消炎臨床前BC30018氟米龍滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)眼結膜、角膜等炎癥臨床前BC30019阿昔洛韋滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)單純皰疹性角膜炎臨床前BC30020莫西沙星化6片劑及注射劑抗感染臨床前BC30021布洛芬注射劑化3.1注射劑治療疼痛和發熱臨床前BC30022左乙拉西坦化(3+6)原料藥+片劑抗癲癇臨床前BC30023阿利吉侖化(3+6)原料藥+片劑(150mg)高血壓臨床前BC30024阿齊沙坦化3.1原料及片劑高血壓臨床前BC30025塞來昔布化(6+6)原料藥+膠囊(100mg)關節炎,疼痛等臨床前BC30026帕瑞昔布化(3+6)原料藥+凍干粉針(40mg)中度或重度術后急性疼痛臨床前BC30027帕瑞昔布化(3+6)原料藥+凍干粉針(40mg)中度或重度術后急性疼痛臨床前BC30028思可得化(3+6)外用溶液尋常疣、尖銳濕疣臨床前BC30029阿托西班化3注射劑保胎藥臨床前BC30030吉非替尼化3薄膜衣片非小細胞肺癌臨床前BC30031阿哌沙班化(3+3)原料藥及片劑心血管基本臨床前BC30032鹽酸帕唑帕尼化(3+3)原料藥及片劑腎癌臨床前BC30033阿昔替尼化(3+3)原料藥及片劑腎癌臨床前BC30034卡格列凈化(3+3)原料藥及片劑糖尿病臨床前BC30035苯甲酸阿格列汀化(3+3)原料藥及片劑糖尿病臨床前BC30036鹽酸普萘洛爾化(3.1)口服液治療嬰兒血管瘤臨床前BC30037法匹拉韋及片劑化(3+3)原料藥及片劑新發流感,埃博拉病毒感染臨床前BC30038LCZ696( Sacubitril/ 纈沙坦)化(3.1)原料藥及片劑慢性心力衰竭;高血壓臨床前BC30039奧貝膽酸原料及片劑化(3.1)原料藥及片劑原發性膽汁性肝硬化(PBC),非酒精性脂肪性肝炎(NASH)臨床前BC30040鹽酸普拉格雷原料藥及片劑化(3.1)原料藥及片劑抗血栓臨床前BC30041乙磺酸尼達尼布及軟膠囊化(3+4)原料藥及軟膠囊治療特發性肺纖維化臨床前BC30042伏格列波糖片化4原料藥及片劑治療糖尿病餐后血糖升高臨床前BC30043AS1949490原料及制劑化3降低血糖水平,增加糖耐受已完成臨床前藥學研究BC30044索格列凈(Sotagliflozin)化3Ⅰ型糖尿病實驗室合成工藝BC30045吉格列汀化3Ⅱ型糖尿病已完成臨床前藥學研究BC30046達格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30047卡格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30048瑞格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30049埃格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30050魯格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30051伊格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30052托格列凈化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30053米格列奈鈣化3Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30054恩格列凈化4Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30055維格列汀化4Ⅱ型糖尿病實驗室合成工藝BC30056利奧西呱片原料藥+片劑動脈性肺動脈高壓中試交接完成,預BE完成并等效,驗證批進行中BC30057培唑帕尼片原料藥+片劑用于晚期腎細胞癌患者的一線治療中試交接完成,預BE完成并等效,驗證批完成,正式BE進行中BC30058塞瑞替你膠囊原料藥+膠囊用于接受過克唑替尼治療后進展的,或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中試交接完成,預BE進行中BC30059磷酸特地唑胺片原料藥+片劑治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染驗證批完成,正式BE完成,注冊申報資料整理中BC30060馬來酸阿法替尼片原料藥+片劑非小細胞肺癌預BE完成,驗證批完成,正式BE進行中BC30061他達拉非片原料藥+片劑治療男性勃起功能障礙臨床已完成,預計2023年批產BC30062鹽酸多巴胺注射液適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征待申報臨床BC30063鹽酸胺碘酮注射液/3 ml: 0.15 g抗心律失常注冊批轉移中BC30064鹽酸艾司洛爾注射液/10ml: 100mg抗快速心律失常中試BC30065烏拉地爾緩釋膠囊/15mg; 30mg1.原發性高血壓、腎性高血壓2.伴有前列腺肥大癥的排尿障礙小試研究BC30066利伐沙班片劑/10mg;15mg; 20mg靜脈血栓待中試BC30067甲磺酸酚妥拉明注射液/1ml:5mg; 1ml:10mg嗜鉻細胞瘤所致的高血壓小試研究BC30068尼莫地平注射液/50ml:10mg腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環改善中試BC30069鹽酸蘭地洛爾粉針/50mg抗快速心律失常小試研究BC30070利奧西呱片劑/1mg肺動脈高壓小試研究BC30071鹽酸法舒地爾注射液/2ml: 30mg腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病待中試BC30072阿昔莫司膠囊/250mg降血脂藥小試研究BC30073坎地氫噻片劑/坎地沙坦酯:氫氯噻嗪 8mg/12.5mg;16mg/12.5mg原發性高血壓小試研究BC30074替米沙坦/氨氯地平雙層片/替米沙坦 80 mg 與苯磺酸氨氯地平 5 mg原發性高血壓生產驗證BC30075比索洛爾/氨氯地平片劑/富馬酸比索洛爾5mg與氨氯地平5mg高血壓治療的替代療法小試研究BC30076硝普鈉注射液/2ml:50mg降壓;急性充血性心力衰竭;小試研究BC30077鹽酸替格瑞洛注射液/70mg:20ml陣發性室性心動過速小試研究BC30078他達拉非片劑/5mg; 20mgED、合并良性前列腺增生通過預BEBC30079鹽酸屈他維林片劑/40mg;注射液/2ml: 40mg胃腸道平滑肌痙攣、痛經片劑:通過預BE注射液:待中試BC30080鹽酸美貝維林片劑/135mg腹痛痙攣/腸功能紊亂小試研究BC30081法莫替丁注射液/2ml: 20mg抑制胃酸待中試BC30082奧司他韋片劑/30mg; 45mg; 75mg甲型和乙型流感通過BEBC30083利匹韋林片劑/25mgHIV生產驗證中BC30084奈瑪特韋/利托那韋片劑/150mg: 100mg新冠生產驗證中BC30085依托考昔片劑/60mg; 90mg; 120mg急性痛風性關節炎待中試BC30086雙醋瑞因片劑/50mg退行性關節疾病小試研究BC30087硫酸氨基葡萄糖膠囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)原發性或繼發性骨關節炎生產批驗證BC30088吡貝地爾緩釋片/50mg帕金森小試研究BC30089吡侖帕奈片劑/2mg;4mg癲癇小試研究BC30090布瓦西坦片劑/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg部分發作性癲癇完成BE,準備申報BC30091特地唑胺片劑/200mg;粉針劑/200mg細菌性皮膚感染;金黃色葡萄球菌感染;革蘭氏陽性菌感染;肺部感染;敗血癥粉針劑:完成驗證片劑:完成BE,準備申報BC30092利奈唑胺片劑/0.6g抗感染通過BEBC30093克立硼羅軟膏/2%(30g、60g); 2%(60g、100g)輕度至中度特應性皮炎生產驗證中BC30094德拉沙星片劑/450mg;粉針劑/300mg急性細菌性皮膚及皮膚組織感染和社區獲得性細菌性肺炎小試研究BC30095恩格列凈片劑/10mg; 25mgII型糖尿病中試、準備預BEBC30096利格列汀片劑/5mgII型糖尿病中試、準備預BEBC30097羅沙司他膠囊/20mg; 50mg慢性腎臟病引起的貧血BE中BC30098伊魯替尼膠囊/140mg; 420mg套細胞淋巴瘤中試BC30099瑞盧戈利片劑/120mg子宮肌瘤;子宮內膜異位癥;前列腺癌預BEBC30100惡拉戈利片劑/150mg; 200mg子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛驗證批BC30101奧拉帕利片劑/100mg; 150mg卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌生產驗證中BC30102硼替佐米粉針劑/1mg; 3.5mg多發性骨髓瘤小試研究聯系人:邱經理,電話:18021243762(微信同號)
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注射用硫酸多黏菌素B【藥品名稱】注射用硫酸多黏菌素B【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物?!具m應癥】臨床用于抗革蘭氏陰性桿菌主要為綠膿桿菌引起的感染,包括泌尿系統感染、腦膜炎、肺部感染、敗血癥以及皮膚、軟組織、眼、耳、關節感染等。對其它陰性菌如產氣桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌引起的感染也有較好的治療效果。細菌對本品和多粘菌素E之間有完全交叉耐藥性?!緝蓚€規格】 50萬單位?!居梅ㄓ昧俊快o脈滴注給藥。本品供肌肉注射或靜脈滴注用。肌肉注射:每天按每公斤體重1萬~2萬單位計算。分3次注射,以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。靜脈滴注:每天50萬~100萬單位,分2次給藥,以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。鞘內注射:成人每天1萬~5萬單位,兒童每天0.5萬單位~2萬單位,3~5天后改為隔日1次,療程2~3周,以適量氯化鈉注射液溶解后使用。 1、項目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞桿菌(BACILLUS POLYMYXA)中發現的一組由多種氨基酸和脂肪酸組成的堿性多肽類抗生素。多粘菌素B是其活性組分之一。該產品對大多數革蘭氏陰性菌有較強的抗菌作用,對綠膿桿菌尤為高效,對大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌、流感桿菌、百日咳桿菌、產氣桿菌及肺炎桿菌等也有較好的抗菌作用。臨床上主要用于治療革蘭氏陰性菌特別是綠膿桿菌和大腸桿菌引起的各種感染,如呼吸系統感染、腹膜炎、膽管感染、尿路感染、燒傷感染、眼角膜感染及敗血癥等。該產品不易產生耐藥性。 多粘菌素B最早由輝瑞(PFIZER)開發,其制劑注射用粉針于1964年獲得FDA批準并上市。之后,雅萊(Alpharma)生產該產品,并在很長的時間內幾乎保持該產品的獨家生產?!具M度】原料完成,制劑進行中聯系人:陳先生 189O6412O85
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合作轉讓:乳果糖口服溶液英文名稱:Lactulose Oral Solution劑型:口服溶液劑規格:667mgml產品性狀:透明,粘稠,無色至棕黃色液體。適應癥:用于治療慢性功能性便秘(OTC);用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病。用法用量:(1)原研國內說明書藥理作用:乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內pH值下降,并通過保留水分,增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結腸的生理節律。 在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌,使氨轉變為離子狀態;通過降低接觸pH值,發揮滲透效應,并改善細菌氨代謝,從而發揮導瀉作用。原研公司為雅培(Abbott B.V.),最早1964年在荷蘭上市,1996年國內上市,商品名:杜密克,Duphalac;規格:667mg/ml。目前已在100多個國家上市。進度:待中試,合作或轉讓。聯系人:陳先生 189O6412O85
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鹽酸腎上腺素注射液(預灌封注射液)(預充式)1.鹽酸腎上腺素注射液基本用藥信息通用名稱:鹽酸腎上腺素注射液(預充式)英文名稱:Epinephrine Hydrochloride Injection成分:本品主要成分為鹽酸腎上腺素,化學名稱:(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羥基乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。結構式:分子式:C9H13NO3·HCl分子量:219.67性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體;受日光照射或與空氣接觸易變質。適應癥:主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難,可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克,亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間以及各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。規格:1ml:1mg常用量:皮下注射,一次0.25mg~1mg;極量:皮下注射,一次1mg(一次 1支)。臨床用于:(1) 搶救過敏性休克:如青霉素等引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用,故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg緩慢靜注(以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml),如療效不好,可改用4~8mg(4~8支)靜滴(稀釋于5%葡萄糖注射液500~1000ml)。(2)搶救心臟驟停:可用于麻醉和手術中的意外、藥物中毒或心臟傳導阻滯等原因引起的心臟驟停,以0.25~0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈注射(或心內注射),同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心臟驟停,亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。(3)治療支氣管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg,3~5分鐘見效,但僅能維持1小時。必要時每4小時可重復注射一次。(4)與局麻藥合用:加少量(約1:200000~500000)于局麻藥中(如普魯卡因),在混合藥液中,本品濃度為2~5μg/ml,總量不超過0.3mg,可減少局麻藥的吸收而延長其藥效,并減少其毒副作用,亦可減少手術部位的出血。(5)制止鼻粘膜和齒齦出血:將浸有1:20000~1:1000溶液的紗布填塞出血處。(6)治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應等:皮下注射1:1000溶液0.2~0.5ml,必要時再以上述劑量注射一次。2.同類產品藥品通用名 腎上腺素注射液(預充式)英文名稱 Epinephrine Injection商品名 EpiPen Jr規格 0.15mg/0.3mL劑型 注射劑持證商 Mylan Specialty Lp備注1 未進口原研藥品備注2 美國橙皮書來源 參比制劑目錄第五十五批3.鹽酸腎上腺素預灌封注射液適用范圍廣:(1)對于不需要稀釋、直接皮下注射或者肌注的情形,如搶救過敏性休克,可以直接給藥,迅速,建議開發規格:1mg:1ml;(2)常用量:皮下注射,一次0.25mg~1mg,在此用量范圍內,可開發多規格。(3)對于需要用葡萄糖注射液稀釋至500~1000ml靜滴的情況,預灌封1mg:1ml直接打進吊瓶就可以。腎上腺素俗稱“副腎素”,是臨床急救的必備藥物之一,常用于心臟驟停、支氣管哮喘、過敏性休克、與局麻藥聯用延長麻醉時間等,有人把它比喻為“天使之劍”。是治療過敏性休克的首選藥物。進度:中試陳先生 189O6412O85
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【項目名稱】他達拉非片劑【注冊分類】化藥4類【適應癥】治療男性勃起功能障礙。【用法用量】每日一次,每次10mg【項目簡介】他達拉非是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制劑,具有選擇性高、起效迅速、半衰期長等優點,具有多種劑型,臨床廣泛應用于ED治療。【研發階段】已通過預BE,工藝成熟?!炯夹g轉讓】片劑技術轉讓。
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【項目名稱】瑞舒伐他汀鈣原料藥及片劑【注冊分類】化藥4類【適應癥】適用于治療多種脂質異常,延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展(新適應癥)。【用法用量】每日一次,每次10mg?!卷椖亢喗椤咳鹗娣ニ♀}屬HMG-CoA還原酶抑制劑,是目前上市降血脂藥物中降脂作用Chemicalbook最強、調脂功效最全面的他汀類藥物,比目前世界公認療效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白膽固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研發階段】原料藥已完成工藝驗證,片劑已通過預BE,工藝技術成熟。 【技術轉讓】原料藥及片劑整體技術轉讓。
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【項目名稱】瑞舒伐他汀鈣原料藥及片劑【注冊分類】化藥4類【適應癥】適用于治療多種脂質異常,延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展(新適應癥)?!居梅ㄓ昧俊棵咳找淮危看?0mg?!卷椖亢喗椤咳鹗娣ニ♀}屬HMG-CoA還原酶抑制劑,是目前上市降血脂藥物中降脂作用Chemicalbook最強、調脂功效最全面的他汀類藥物,比目前世界公認療效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白膽固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研發階段】原料藥已完成工藝驗證,片劑已通過預BE,工藝技術成熟。 【技術轉讓】原料藥及片劑整體技術轉讓。
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商品名: Vemlidy? CAS:1392275-56-7劑型及規格: 片劑 25mg注冊分類: 化藥3.1+3.1類 適應癥: 用于成人慢性乙肝且沒有失代償期肝病患者的治療。用法用量:口服25mg,每日一次。 國內外批準及上市情況 2016年11月10日FDA批準上市,2016年2月向EMA提交NDA申請,2016年3月向PMDA提交文件,目前國內吉利德正在開展臨床試驗。市場分析 聯合國艾滋病規劃署和世界衛生組織聯合發布報告指出,2006年全球艾滋病病毒攜帶者人數為3950萬,新增艾滋病感染者430萬,其中40%為15歲至24歲的年輕人,全球有290萬人死于艾滋病。亞洲的艾滋病形勢呈現惡化趨勢,新增病毒感染者數量達到96萬。截至2011年底,估計我國現存活感染者和病人約78萬人,其中病人約15.4萬人,2011年新發感染者約4.8萬人,因艾滋病相關死亡約2.8萬人。 TAF(GS-7340)是替諾福韋(TDF)的前體藥物,和TDF不同的是,其活性劑量更低,能以低于TDF10倍的劑量發揮同樣的抗病毒效果,從而可以大幅降低藥物的毒性,且也更有利于研制復方制劑。 TAF和TDF都需要在體內降解成活性物質替諾福韋,然后再轉變為活性代謝產物替諾福韋雙磷酸鹽(tenofovir diphosphate,DP)才能發揮療效。TDF在血液中降解為替諾福韋,進而進入細胞。在淋巴細胞、巨噬細胞和一些其他細胞中轉變為具有活性的DP形式。而TAF以TAF的形式進入淋巴細胞和巨噬細胞,然后在細胞內轉化為替諾福韋和DP。這一區別導致血漿中替諾福韋水平的巨大差別,TAF(25mg/d)比TDF(300mg/d)少90%,就淋巴細胞內DP水平而言,TAF 要高于TDF,約是TDF的5倍。TAF有更低的系統暴露量,有助于降低替諾福韋的腎毒性和骨毒性。2014年替諾福韋二吡呋酯及其復方的全球銷售額近100億美元,GS-7340及其復方上市后有望替代并進一步擴展現有替諾福韋及其復方制劑的市場規模。據Thomson預測,Tenofovir Alafenamide Fumarate約在2017年以前上市,2020年銷售額將達到10.61億美元。 專利及知識產權 在中國的化合物專利已經授權,2021年7月到期。進度 :目前已完成合成工藝研究,待合作申報。 合作方式:面議。
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針對紫衫烷類抗癌藥:紫杉醇、多西他賽、卡巴他賽的水溶性前藥化合物設計合成,已經做完臨床前研究,獲得相關專利,尋有實力廠家推向臨床。
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提供鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片放大工藝,目前該工藝已放大到30萬片/批,放大批次樣品已完成預BE實驗,結果符合預期。由于項目規劃的原因現轉讓該制劑技術,我司可以配合進行研制現場檢查工作,并協助直至取得生產批件。
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1、概述阿加曲班,商品名諾保思泰,由日本三菱制藥株式會社生產,是一種新型凝血酶抑制劑,可逆地與凝血酶活性位點結合,可用于缺血性腦梗死急性期病人的抗凝治療。中文名稱:阿加曲班中文化學名: (2R,4R)-4-甲基-1-[N-((R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氫-8-喹啉磺?;?L-精氨?;鵠-2-哌啶羧酸 2、項目簡介我公司經過多年研究,已成功將此項目工業化,具備申報要求,可以提供原料藥制備工藝、全套對照品雜質和檢測方法。3、合作方式(1)合作申報我公司提供申報需要的所有資料,包括但不限于生產工藝(三批小試交接,三批中試交接)、申報資料(我公司負責撰寫)、全套對照品雜質、分析方法、中間體及成品質量標準。(2)生產工藝交接我公司提供生產工藝,完成三批小試交接、三批中試交接。(3)根據客戶需要,由客戶選擇所需要的項目(1、生產工藝 2、申報資料3、對照品雜質4、分析方法5、中間體及成品質量標準)任意組合。
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二、項目轉讓及合作研發 1、孟魯司特鈉顆粒(3mg) 2、復方聚乙二醇電解質散劑(Ⅲ) 3、鹽酸奧洛他定原料及滴眼液 4、地夸磷索原料及滴眼液 5、硫酸阿托品滴眼液 6、聚乙稀醇原料及滴眼液 7、他達拉非原料及片劑 8、比伐蘆定原料及注射劑 9、亮丙瑞林原料及微球 10、戈舍瑞林原料及植入劑 11、鞣酸小檗堿原料及顆粒劑(化藥二類,兒科)
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全國百強藥企,研發中心自有國家級艾滋病藥物工程技術中心,以及省級腫瘤藥物工程技術中心。每年獲批2個以上腫瘤藥物品種。自有在研PARP抑制劑奧拉帕利片技術轉讓。適應癥:卵巢癌專利:化合物2024年、晶型2027年、處方2029年2020年底開始研發,目前已完成小試工作,繞開原研處方工藝。自有API來源(集團全資腫瘤原料藥子公司,通過FDA核查),奧拉帕利API繞開原研晶型專利。自有GMP細胞毒固體制劑生產車間,可繼續提供后續驗證批及商業化生產條件。如有意向可聯系18049968427。
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公司自研侖伐替尼膠囊(4mg),已完成小試研究,包括, 處方開發完成,規避2030年原研處方專利;制劑工藝開發完成,4個介質溶出達到擬合;小試樣品完成穩定性,穩定性良好;有關物質(含基因毒),完成降解雜質(B、C、F、G、N)、基因毒性雜質(C、D、O、P)、工藝雜質等有關物質的檢測方法開發及確定。含量,完成含量及含量均勻度檢測方法的開發及確定;溶出度,完成1批原研在四個介質條件下溶出曲線的解析(n=6)。明確擬合篩選介質。原料藥,自有原料藥生產并供應。其他, 本司為研發、生產一體型企業。擁有7家API工廠,5家通過FDA;5家制劑工廠,1家通過FDA,均為全資子公司。可以為客戶提供項目CMO服務;本司立項項目均為自主研發,擁有4個制劑所70余人制劑研發團隊,10余人注冊團隊,以及10余人臨床團隊。本司為國家ji艾滋病藥物工程技術中心,以及上海市腫瘤藥物工程技術中心。在抗腫瘤、抗病毒領域研發生產具有優勢。本司目前每年獲批5-6個項目,每兩年獲批一個首仿項目。2019年鹽酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已獲批吉非替尼片、卡鉑注射液兩個腫瘤項目 。本項目目前進展到小試完成階段,后續可直接開展驗證批及BE工作。合作方式為我司繼續為客戶做完產品上市申報,供應API,并提供驗證批及將來商業化批次生產的GMP場地(有GMP證書)。
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