歐洲Cyclolab（前身是法國賽諾菲子公司）專業生產藥用環糊精系列，尤其是注射級磺丁基倍他環糊精鈉，質量優于美國藥典和歐洲藥典。

核心特點：

（1）不一樣的生產工藝！規避專利，助力制劑申報上市
（2）已經過眾多國內外大藥廠應用驗證，并已應用于歐美上市制劑。
（3）質量可靠！無里程碑付款！法規無憂！
（4）美國DMF#21922，中國CDE登記F20190000489。
（5）專業的處方技術支持。
（6）穩定性數據，成功生產超過上百個符合USP的連續批次 – 無OOS
（7）毒理數據支持包含大鼠和狗等的毒代動力學和恢復期病理學研究，證明了其安全性。



產品簡介：
磺丁基倍他環糊精鈉的結構與組成
Cyclolab生產的磺丁基倍他環糊精鈉是由β-環糊精與1，4-丁烷磺酸內酯發生取代反應的產物。β-CD葡萄糖單元是由7個吡喃葡萄糖通過α-1、4糖苷鍵連接而成，取代反應發生在β-CD葡萄糖單元的2，3，6碳羥基位置上，得到的產物是取代度為6.2～6.9的SBECD。

其結構如下圖：


R: -H or -CH2-CH2-CH2-CH2-SO3Na (x, y and z)
分子式：C70H119O56S7Na7
分子量：2163（取代度為6.5時）
平均取代度：6.5（毛細管電泳法測定）

陰離子型高水溶性環糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。
目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。


磺丁基倍他環糊精鈉在已上市制劑中的案例：

常用于難溶性藥物，如伏立康唑，卡非佐米，齊拉西酮，馬羅匹坦（動物藥），阿立哌唑
泊沙康唑，卡馬西平，美法侖，德拉沙星，甲苯咪唑，托吡酯，奧美拉唑，氯吡格雷，多西他賽，美洛昔康，四氫孕酮以及其他幾種含氮的API堿處于不同的臨床階段


應用案例：

注射用瑞德西韋（Remdesivir）已經在中日友好醫院開始抗新冠狀病毒（2019-nCoV）的三期臨床研究。此前吉利德公司已經對瑞德西韋（Remdesivir）的劑量和安全性做了不少研究。在臨床劑量下，瑞德西韋（Remdesivir）除對肝功能有影響外，表現出很好的總體安全性。
瑞德西韋凍干制劑還包含以下非活性成分：注射用水，磺丁基-β-環糊精鈉（SBECD）, 使用HCL和/或NAOH將制劑的pH調節至3.0至4.0，而后凍干。按照目前的穩定性數據，該凍干劑可以在30度以下保存三年。
參考文獻
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910993
2.https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/ebola-virus-disease
3.https://www.who.int/ebola/drc-2018/summaries-of-evidence-experimental-therapeutics.pdf?ua=1




被引用文獻：


1.Cyclodextrins: Great product seeks a market: Three manufacturers are ready to supply these ring-shaped molecules, but large-volume uses for them have yet to materialize

2.Meeting USP Specs and beyond: The case study of developing Betadex Sulfobutyl Ether Sodium


3. Molecular Encapsulation of Drugs by Cyclodextrins and Congeners


4. Continuous alternative to freeze drying: Manufacturing of cyclodextrin-based reconstitution powder from aqueous solution using scaled-up electrospinning


5.Open-Label Allopregnanolone Treatment of Men with Fragile X-Associated Tremor/Ataxia Syndrome


6.Sulfobutylether-cyclodextrins: Structure, degree of substitution and functional performance