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法國SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，簡稱SIO，是世界500強ADM（艾地盟）的全資子公司。ADM集團成立于1902年，總部位于美國伊利諾伊州狄克多市，與美國邦吉，美國嘉吉，法國路易達孚并稱世界“四大糧商”。

ADM-SIO是全球知名的注射級藥用油的制造商，生產的注射級藥用油作為API或油溶性藥物的賦形劑。ADM-SIO嚴格遵循cGMP標準，生產符合所有相關制藥法規的植物來源高純度注射級的油類產品。

ADM-SIO注射級高純度藥用油，包括精制大豆油和橄欖油，目前主要用作腸胃外營養的大容量乳液。ADM-SIO還帶來了符合美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生產凝膠和軟膠囊的賦形劑，以及注射級超純低內毒素的芝麻油，滿足不同的處方需求，如藥物控釋。

?比IPEC-PQG GMP更嚴苛的生產控制
?ISO 8級（10萬級）潔凈車間灌裝，液氮保護
?殘留溶劑：符合ICH Q3C和EP 5.4要求
?金屬催化劑或金屬試劑殘留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
?無TSE / BSE聲明
?無霉菌毒素和無遺傳毒性雜質文件
?先進的精煉工藝保證了產品為澄清的淺黃色液體
?重金屬：不超過10ppm
?細菌內毒素：NMT 1.25 EU/ML (實測小于0.5EU/ML)



 

Solvay生產的藥用級多庫酯鈉，在藥品行業中應用已超過40年。


核心特點：

多庫酯鈉（DSS）是磺基琥珀酸鈉的二辛基酯，是一種通用且有效的陰離子表面活性劑。 該產品有助于造粒過程，改善片劑崩解和溶解，促進片劑包衣和乳化凝膠和懸浮液。 DSS具有低毒性，良好的穩定性和與各種活性物質的相容性。


產品簡介：

陰離子表面活性劑 DSS
藥典規格：USP/EP/BP
結構： 丁二酸二異辛酯磺酸鈉（簡稱DSS或AOT）
CAS：577-11-7
性狀：蠟質薄片或團塊，具有吸濕性。
熔點：>150°C
水溶性：15g/L at 25°C，溶于有機溶劑
臨界膠束濃度：0.10-0.14%w
水分：≤2.0%
比重：1.1 at 25°C
酸值：≤2.5
碘值：≤0.25

Solvay提供的多庫酯鈉有兩種固體形式：DSS（100%）和DSS（85%）
DSS（100%）：干燥后的狀態為：分散的蠟狀薄片卷；貯存一段時間的狀態為：團聚的稍大團塊。
DSS（85%）是由85%的多庫酯鈉+15%的苯甲酸鈉載體組成，狀態為自由流動的粉末，且不會隨著儲存而改變。優點：易于處理，快速溶解


多庫酯鈉在已上市制劑中的案例：




應用案例：


纈沙坦（BCSII/III類）案例
多庫酯鈉能夠和其他聚合物或增溶劑協同加速疏水性API的溶出。
濕顆粒制備工藝：稱重→高速攪拌制粒機制粒（API,DSS,其它輔料）→過篩→干燥→混合（潤滑劑，填充劑）→壓片  
纈沙坦片處方：纈沙坦、異麥芽糖、MCC、PVP、多庫酯鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、交聯聚維酮。DSS用量0.45%
右上圖的 DSS加入方法：DSS（100%）溶于的PVP水溶液中；DSS（85%）則是直接加入API和MCC中，再混入PVP水溶液中。
加入DSS后，溶出得到了很大的改善。溶出介質：磷酸鹽緩沖液pH6.8

坎地沙坦西酯（來自文獻）
處方：坎地沙坦西酯、羧鈣，HPMC、預膠化淀粉、DSS1%、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂
濕顆粒制備工藝：
熱水+DSS，溶解混勻后，加入API，混勻，過濾。乳糖+羧鈣+HPC+淀粉混勻后，加入濾液中，進行制粒和壓片。
右圖為API制劑無DSS，API制劑+DSS,參比制劑的溶出曲線。API制劑+DSS的溶出優與其他兩種情況。
0天和15天的穩定性數據：API，參比，API制劑+DSS，API制劑無DSS，可看出，API制劑+DSS與參比制劑穩定性一致。


被引用文獻：

1、Effect of the Interaction Between an Ionic Surfactant and Polymer on the Dissolution of a Poorly Soluble Drug
2、Magnetic resonance colonography without bowel cleansing using oral and rectal stool softeners (fecal cracking)—a feasibility study
3、IRRITABLE BOWEL SYNDROME: A SYSTEMATIC REVIEW

DFE Pharma的起源可以追溯到100多年前，是由當時荷蘭和新西蘭的兩家乳制品生產商逐漸轉變成的現代乳糖輔料生產商，并成功發展成為世界領先的輔料制造商。DFE Pharma的“DFE”為兩家公司名稱的首字母縮寫（DMV-Fonterra Excipients），“Pharma”部分則反應了我們是一家專注于（生物）制藥和營養保健品行業的獨立公司，可以提供廣泛的優質輔料系列，用于生物制藥、吸入、口服固體制劑和營養保健產品。

自2020年以來，DFE Pharma由世界跨國乳品公司Royal FrieslandCampina和全球投資領軍企業CVC Capital Partners共同擁有，各持有50%的股份。這兩個股東的結合支持了DFE Pharma的增長雄心，并為其成為全球領先的藥用輔料公司提供了更多的機會。

BioHale?成就高質量產品

BioHale?系列包括BioHale?蔗糖和BioHale?海藻糖二水合物，適用于各種給藥途徑，如注射、吸入、口服或眼科給藥。在生物制劑配方和多種其他生物療法中，BioHale?能保持生物制劑的穩定性，目前已有數種COVID-19疫苗使用BioHale?。

通過使用zuixian進的cGMP技術和經FDA認證的生產線，BioHale?系列可確保輔料的純度最高且內毒素含量較低。我們的輔料符合制藥行業的全球監管要求（歐洲藥典、美國藥典-國家處方集、日本藥典、中國藥典），并按照ICHQ7指導原則進行生產。

生物制劑穩定性和供貨安全性

COVID-19疫苗等生物制劑的需求呈高增長態勢且關鍵輔料生產供應稀缺是生物制藥公司目前面臨的主要挑戰之一。

為確保客戶的供應鏈安全，DFE Pharma致力于為生物制藥公司提供有效的生物制劑配方交付方案。我們為客戶提供解決方案來克服客戶面臨的挑戰，確保關鍵輔料（如蔗糖和海藻糖）的穩定供應，從而使客戶得以應對在生物制劑方面的高需求。

在位于荷蘭的生產基地中，我們采用了可控制純度和內毒素水平的純化工藝，不受原材料供應和生產過程的限制，且無需篩選批次。DFE Pharma的當地庫存和產能充足，可確保當前和未來不間斷供貨。

Biohale?輔料是可安全用于肺部和鼻腔給藥的高純度輔料。海藻糖和蔗糖均已收載于美國藥典-美國國家處方集、歐洲藥典和日本藥典。它們已被GRAS列入且批準用于注射和非注射藥物制劑

Biohale?蔗糖和Biohale?海藻糖二水合物均為非還原結晶二糖。非還原糖與氨基酸和蛋白質的相容性要優于還原糖，且不易被酸水解。

BioHale?輔料的另一優點是有助于復雜分子保持其天然構象。當前有幾種理論闡述這種穩定作用的機制。在干燥系統中，非晶玻璃的形成在玻璃態假說和水替代假說中都是至關重要的。

Biohale?輔料可用于噴霧干燥工藝，以改變所得粉末的物理性質。它們也常用于治療性蛋白質的凍干保護和冷凍保護。

BioHale?海藻糖二水合物具有最高純度，在生物制藥處方中可用作生物制品的穩定劑。BioHale?海藻糖二水合物是由兩個α-葡萄糖單位通過1,1-糖苷鍵形成的二糖。它是一種不易被酸水解的非還原性糖，糖苷鍵不被α-葡萄糖苷酶裂解。

BioHale?海藻糖二水合物適用于注射、吸入和眼用制劑。特別是，廣泛用于治療性蛋白質（尤其是注射制劑）的凍干保護劑和低溫保護劑。

其他應用包括脂質體凍融和凍干工藝、血細胞以及單克隆抗體的穩定劑。除豐富的輔料產品組合外，客戶還可從我們的技術解決方案和法規支持中獲益，以解鎖其競爭優勢。

BioHale?輔料符合全球制藥行業的監管要求（歐洲藥典、美國藥典-美國國家處方集、日本藥典和中國藥典），并已在CDE備案登記（cDMF）。

BioHale?海藻糖二水合物是一種最高純度的非還原糖，用于吸入給藥。

多種技術可用于經鼻和肺部藥物遞送。對于無載體處方的設計，噴霧干燥已成為shouxuan技術。噴霧干燥可改變顆粒表面、形狀和密度。該技術的優點之一即：加入Biohale?級輔料改變霧化和流動性，從而改進藥物釋放特性。

Biohale?輔料是可安全用于肺部和鼻腔給藥的高純度輔料。海藻糖和蔗糖均已收載于美國藥典-美國國家處方集、歐洲藥典和日本藥典。它們已被GRAS列入且批準用于注射和非注射藥物制劑。

Biohale?蔗糖和Biohale?海藻糖二水合物均為非還原結晶二糖。非還原糖與氨基酸和蛋白質的相容性要優于還原糖，且不易被酸水解。

BioHale?輔料的另一優點是有助于復雜分子保持其天然構象。當前有幾種理論闡述這種穩定作用的機制。在干燥系統中，非晶玻璃的形成在玻璃態假說和水替代假說中都是至關重要的。

Biohale?輔料可用于噴霧干燥工藝，以改變所得粉末的物理性質。它們也常用于治療性蛋白質的凍干保護和冷凍保護。

技術解決方案供應商

DFE Pharma除了提供卓越的產品和服務之外，還為客戶提供專業的技術和應用知識。我們的專業技術以及法規、質量和配方支持獲得了客戶的高度評價。結合選擇合適的BioHale?輔料，為您開發的生物制品提供支持并加快產品上市。另外，中國的法規支持和輔料資料包有助于產品快速認證和落地。我們可與您共同制定藥品的zui佳解決方案，幫助人們獲得更健康的生活。

歐洲Cyclolab（前身是法國賽諾菲子公司）專業生產藥用環糊精系列，尤其是注射級磺丁基倍他環糊精鈉，質量優于美國藥典和歐洲藥典。

核心特點：

（1）不一樣的生產工藝！規避專利，助力制劑申報上市
（2）已經過眾多國內外大藥廠應用驗證，并已應用于歐美上市制劑。
（3）質量可靠！無里程碑付款！法規無憂！
（4）美國DMF#21922，中國CDE登記F20190000489。
（5）專業的處方技術支持。
（6）穩定性數據，成功生產超過上百個符合USP的連續批次 – 無OOS
（7）毒理數據支持包含大鼠和狗等的毒代動力學和恢復期病理學研究，證明了其安全性。



產品簡介：
磺丁基倍他環糊精鈉的結構與組成
Cyclolab生產的磺丁基倍他環糊精鈉是由β-環糊精與1，4-丁烷磺酸內酯發生取代反應的產物。β-CD葡萄糖單元是由7個吡喃葡萄糖通過α-1、4糖苷鍵連接而成，取代反應發生在β-CD葡萄糖單元的2，3，6碳羥基位置上，得到的產物是取代度為6.2～6.9的SBECD。

其結構如下圖：


R: -H or -CH2-CH2-CH2-CH2-SO3Na (x, y and z)
分子式：C70H119O56S7Na7
分子量：2163（取代度為6.5時）
平均取代度：6.5（毛細管電泳法測定）

陰離子型高水溶性環糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。
目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。


磺丁基倍他環糊精鈉在已上市制劑中的案例：

常用于難溶性藥物，如伏立康唑，卡非佐米，齊拉西酮，馬羅匹坦（動物藥），阿立哌唑
泊沙康唑，卡馬西平，美法侖，德拉沙星，甲苯咪唑，托吡酯，奧美拉唑，氯吡格雷，多西他賽，美洛昔康，四氫孕酮以及其他幾種含氮的API堿處于不同的臨床階段


應用案例：

注射用瑞德西韋（Remdesivir）已經在中日友好醫院開始抗新冠狀病毒（2019-nCoV）的三期臨床研究。此前吉利德公司已經對瑞德西韋（Remdesivir）的劑量和安全性做了不少研究。在臨床劑量下，瑞德西韋（Remdesivir）除對肝功能有影響外，表現出很好的總體安全性。
瑞德西韋凍干制劑還包含以下非活性成分：注射用水，磺丁基-β-環糊精鈉（SBECD）, 使用HCL和/或NAOH將制劑的pH調節至3.0至4.0，而后凍干。按照目前的穩定性數據，該凍干劑可以在30度以下保存三年。
參考文獻
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910993
2.https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/ebola-virus-disease
3.https://www.who.int/ebola/drc-2018/summaries-of-evidence-experimental-therapeutics.pdf?ua=1




被引用文獻：


1.Cyclodextrins: Great product seeks a market: Three manufacturers are ready to supply these ring-shaped molecules, but large-volume uses for them have yet to materialize

2.Meeting USP Specs and beyond: The case study of developing Betadex Sulfobutyl Ether Sodium


3. Molecular Encapsulation of Drugs by Cyclodextrins and Congeners


4. Continuous alternative to freeze drying: Manufacturing of cyclodextrin-based reconstitution powder from aqueous solution using scaled-up electrospinning


5.Open-Label Allopregnanolone Treatment of Men with Fragile X-Associated Tremor/Ataxia Syndrome


6.Sulfobutylether-cyclodextrins: Structure, degree of substitution and functional performance

Duksan 韓國德山純化株式會社 ，專業生產注射級冰乙酸和乙酸鈉三水合物，是亞洲知名的冰乙酸和乙酸鈉三水合物生產商。
法規合規性，
滿足BSE / TSE，過敏原，無轉基因食品和猶太潔食認證。
 ICH Q3C和ICH Q3D等
韓國GMP認證
符合美國藥典（USP / BP / JP / EP/Ch.P）等多種藥典
適用于在制藥和生物制藥中應用。
包裝（冰乙酸）：1KG，4KG，20KG和200KG
包裝（乙酸鈉三水合物）：1KG，25KG

硫代甘油，無色或微白色，粘稠，具吸濕性的液體，微具硫化物臭，含水分低于5%。相對密度1.241-1.250。
極易溶于水，可與乙醇混溶。10%水溶液的pH為3．5～7．0。本品在堿性溶液中不穩定。
應用：在藥物制劑中主要用作抗氧劑和防腐劑。
添加量：0.02-0.1% , 用于滴鼻劑、洗劑、乳膏劑等。
配伍禁忌：不能與堿性藥物、強氧化劑配伍。

羅輔醫藥
專注于為中國制藥企業提供高品質的進口藥用輔料。
豐富而獨具特色的藥用輔料產品線，涵蓋不同劑型的化學藥物和生物藥
產品多來自創新藥物相對發達的歐美日等國家和地區，質量和品牌認可度高
技術和支持團隊提供全方位的咨詢和文件支持
法規團隊全力配合共同審評以及提供定制化的輔料注冊申請
包裝多樣化，滿足處方篩選到商業化生產的不同要求
我們致力于成為專業的優質進口品牌藥用輔料集成供應商，助力中國制藥企業國際化。
超過20個進口藥用輔料品牌的中國代理
公司理念： Reliable（可靠）   Outstanding（卓越）    Novel（新穎）

目前已提交國家藥品審評中心CDE登記并公示的產品有：
海藻糖（低內毒素）Trehalose，USP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236
精制芝麻油（注射級）USP&EP F20180001661      DMF：31697
硫代甘油（注射級）USP-NF     F20180001740      N/A
磺丁基醚-β-環糊精（低內毒素) Dexolve，USP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922
硬脂酸鎂 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308      DMF: 17995


部分其它產品清單
氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麥芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射級甘油，右旋糖酐20,40,70，硅酸鎂鋁，黃原膠，多庫酯鈉等等


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法國SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，簡稱SIO，是世界500強ADM（艾地盟）的全資子公司。ADM集團成立于1902年，總部位于美國伊利諾伊州狄克多市，與美國邦吉，美國嘉吉，法國路易達孚并稱世界“四大糧商”。

ADM-SIO是全球知名的注射級藥用油的制造商，生產的注射級藥用油作為API或油溶性藥物的賦形劑。ADM-SIO嚴格遵循cGMP標準，生產符合所有相關制藥法規的植物來源高純度注射級的油類產品。

ADM-SIO注射級高純度藥用油，包括精制大豆油和橄欖油，目前主要用作腸胃外營養的大容量乳液。ADM-SIO還帶來了符合美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生產凝膠和軟膠囊的賦形劑，以及注射級超純低內毒素的芝麻油，滿足不同的處方需求，如藥物控釋。

芝麻油介紹
自史前時代以來，芝麻（Sesamum indicum L.）已在全球的整個熱帶地區廣泛種植， 它是用于生產加工食用油的第一批作物之一。
數千年以來，芝麻油大量用于治療傷口。正如在印度的吠陀經中提到的那樣，芝麻油非常適合人類物種使用。
如今，芝麻油在食品，營養品，化妝品和制藥行業的應用已非常普遍。
芝麻油的強抗氧化性能在很大程度上歸因于其含有的內源性木脂素類抗氧化成分（如芝麻素和芝麻酚）,而這些成分是其他油脂所沒有的。
同時ADM-SIO的獨特生產工藝，能夠最大限度的生產低雜質的油和反式脂肪酸的芝麻油，保持最終產品的優異穩定性。

芝麻油在藥物制劑中作為賦形劑的用途
隨著越來越多的親脂性藥物的開發，使用植物油作為輔料可以很好地解決藥物難容問題。芝麻油一般在皮下注射藥物和肌內注射藥物中作為常用的溶劑，以及油性載體。

Sesame Oil IV-1的特點
我們的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一種高度精煉的油，符合歐洲藥典EP和USP / NF專論規范。
除藥典標準外，我們保證了額外內控指標：
?殘留溶劑：符合ICH Q3C和EP 5.4要求
?金屬催化劑或金屬試劑殘留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
?無TSE / BSE聲明
?無霉菌毒素和無遺傳毒性雜質文件
?先進的精煉工藝保證了產品為澄清的淺黃色液體
?重金屬：不超過10ppm
?細菌內毒素：NMT 1.25 EU/ML (實測小于0.5EU/ML)

在符合ICH規定情況下，根據芝麻油的穩定性研究數據，確定了36個月的保質期。

SIO GMP Standards:
SIO 高純注射級芝麻油Refined Sesame Oil IV-1根據IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理實踐指南（Joint IPEC-PQG GMP Guideline） 制造（3）。
良好生產規范（GMP）是符合要求的資深機構控制授權和頒發藥用輔料，API以及醫藥產品的制造和銷售許可證的推薦實踐指南。這些指南提供了制藥商必須達到的最低要求以確保產品的優良質量，以免對消費者或者公眾構成任何風險。

輔料的質量對于確保藥物的安全性，質量和藥效至關重要。賦形劑具有廣泛的應用并且是藥物產品的必要組分部分。 賦形劑賦予配制的藥物產品的特征包括外觀，穩定性和活性成分的釋放。 因此，適用GMP對輔料的原則至關重要。。

IPEC-PQG指南為更廣泛的理解和在輔料供應行業的GMP實踐做出了重要貢獻。制藥工業可以放心的使用國際認可GMP指南生產的輔料。

賦形劑的特定應用要求給制造帶來了額外的挑戰，鑒于此類賦形劑的生產規范超出IPEC-PQG GMP范圍，如注射用藥物使用的賦形劑。 為了迎接這些挑戰，SIO已實施特定工藝控制程序來保證產品的質量，如無熱原，沒有霉菌毒素和遺傳毒性雜質。


參考文獻:
1. Solubilizing Excipients in Oral and Injectable Formulations, Robert G. Strickley1,2
November 5, 2003
2. Guidance on the Administration to Adults of Oil-based Depot and other Long-Acting
Intramuscular Antipsychotic Injections 3rd Edition
3. IPEC_PQG_GMP_Guide_2006(1)
4. Pathak, N., Rai, A. K., Kumari, R., & Bhat, K. V. (2014). Value addition in sesame: A perspective
on bioactive components for enhancing utility and profi tability. Pharmacognosy Reviews,
8(16), 147–155. http://doi.org/10.4103/0973-7847.134249
5. Anilakumar, K., Pal, A., Khanum, F., Bawa, A. (2010). Nutritional, Medicinal and Industrial
Uses of Sesame (Sesamum indicum L.) Seeds - An Overview. Agriculturae Conspectus
Scientifi cus, 75(4), 159 168. Preuzeto s

 

生產商資質：




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枸櫞酸單鈉
別名：檸檬酸單鈉或者檸檬酸二氫鈉（二氫鈉）
CAS號：18996-35-5
化學式：
C6H7O7Na

檸檬酸單鈉是一種白色，粉末或者結晶顆粒狀，。
特性：
具有微酸性味道；
它易溶于水，微溶于乙醇
部分中和的鹽
吸濕性低，含水量低
良好的可壓縮性
無毒性，無過敏原和轉基因

穩定性和儲存條件
適宜條件下，無水檸檬酸單鈉可自生產之日起儲存36個月；
應避免溫度和高于建議的相對濕度以防止結塊。

主要用途
pH調節劑和緩沖劑
溫和酸載體
在敏感制劑中替代檸檬酸，尤其在泡騰體系中
由于含水量低，非常適用于水敏配方

應用：醫藥用途

檸檬酸單鈉符合德國藥品法典（DAC）和聯合國糧農組織和世界衛生組織食品添加劑標準

檸檬酸單鈉是檸檬酸的一元鹽。它是通過用高純度鈉源部分中和檸檬酸，隨后結晶或噴霧干燥而制備的。

該部分中和鹽的性質基于在檸檬酸和中性或弱堿性的檸檬酸三鈉之間。因此，如果需要緩沖效果或者如果認為檸檬酸的緩沖效果對于制劑過強，則建議使用檸檬酸單鈉。
檸檬酸單鈉，比檸檬酸吸濕性低，不易結塊，并且是諸如干混懸劑，速溶制劑或片劑等制劑中的關鍵輔料。

對于對水敏感的制劑（例如泡騰片中的碳酸氫鈉），無水檸檬酸單鈉可代替含水成分。由于其高分解溫度（> 200℃）和低水含量（<0.4％），它也是發酵粉或發泡劑中的優選酸源，以防止酸和堿源之間的過早反應。

法國SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX，簡稱SIO，是世界500強ADM（艾地盟）的全資子公司。ADM集團成立于1902年，總部位于美國伊利諾伊州狄克多市，與美國邦吉，美國嘉吉，法國路易達孚并稱世界“四大糧商”。

ADM-SIO是全球知名的注射級藥用油的制造商，生產的注射級藥用油作為API或油溶性藥物的賦形劑。ADM-SIO嚴格遵循cGMP標準，生產符合所有相關制藥法規的植物來源高純度注射級的油類產品。

ADM-SIO注射級高純度藥用油，包括精制大豆油和橄欖油，目前主要用作腸胃外營養的大容量乳液。ADM-SIO還帶來了符合美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生產凝膠和軟膠囊的賦形劑，以及注射級超純低內毒素的芝麻油，滿足不同的處方需求，如藥物控釋。

?比IPEC-PQG GMP更嚴苛的生產控制
?ISO 8級（10萬級）潔凈車間灌裝，液氮保護
?殘留溶劑：符合ICH Q3C和EP 5.4要求
?金屬催化劑或金屬試劑殘留：符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
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?無霉菌毒素和無遺傳毒性雜質文件
?先進的精煉工藝保證了產品為澄清的淺黃色液體
?重金屬：不超過10ppm
?細菌內毒素：NMT 1.25 EU/ML (實測小于0.5EU/ML)