項目名稱 | 【山東博創醫藥技術】甲苯磺酸艾多沙班片 新藥技術轉讓 |
劑型 | 片劑 |
規格 | 60mg、30mg、15mg |
科室 | 心腦血管 |
適應癥 | 用于靜脈血栓栓塞, 房顫 |
研發進展 | 有批產經驗 |
項目描述 | 市場容量: 艾多沙班成為繼達比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班之后第四個獲得FDA批準的新型口服抗凝藥(NOAC)。該藥2022年全球銷售額約合人民幣111億元。 NOACs藥物全球市場峰值預估在220億美元左右,目前阿哌沙班是化學藥物分子中全球銷售額排首位的藥物。 技術:濕法制粒 無專利限制,注冊分類4類。 3家已上市。 9家已完成BE或正在BE中 山東博創醫藥技術有限公司成立于2020年9月,公司專業的技術團隊采用現代醫藥學理論和高新技術開展多學科綜合性研究,專業從事新藥研發、仿制研發、天然藥物開發、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監督等技術服務,致力于成為集研發、生產、銷售為一體的多元化高新技術企業。 現有研發人員近50人,部門負責人全部具有12年+從業經驗,3年以上研發人員,占80%以上,團隊穩定。公司目前已經建立了完善的研發管理體系;現行文件為02版,研發管理合計228個文件;目前正在準備B證申請文件,體系將進一步提升,達到GMP要求。 |
期望價格 | 不公開 |
公司名稱 | 博創醫藥 |
聯系人 | 李亞男 |
聯系手機 | 18375417530 |
1257441889@qq.com |
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