公司主要業務范圍為可提供藥物質量研究、晶型研究、基因毒性雜質研究業務,實驗室嚴格按照CNAS/GMP體系運營,數據真實完整可溯源。
依照《化學仿制藥晶型研究技術指導原則》,通過粉末X射線衍射法(PXRD)、紅 外光譜法(IR)、差示掃描量熱法(DSC)、拉曼光譜法(Raman)、 固體核磁共振波譜法(ssNMR)等手段對對晶型進行定 性或定量分析,確保原料藥或制劑中有效晶型的含量。
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