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　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號。

　　 性狀 ：　本品為無色澄清的油狀液體。

　　本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　黏度　本品在25℃時(shí)的運(yùn)動黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　 鑒別 ：　（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)?/p>

　　（2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘，溶液顯紫色。

 含量測定 ：　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶

　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

　　式中 Au為樣品的吸收度；

　　As為對照品的吸收度；

　　Du為樣品在25℃時(shí)的相對密度；

　　Ds為對照品在25℃時(shí)的相對密度。

　　 類別 ：　藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。

　　 貯藏 ：　密封保存。

　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

　　本品按無水物計(jì)算，應(yīng)不得少于99.5%。

　　 性狀 ：　本品為無色液體。

　　本品與水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烴中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。

　　 鑒別 ：　（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

 含量測定 ：　按以下公式計(jì)算本品的含量:

　　 類別 ：　藥用輔料，吸收促進(jìn)劑、溶劑等（僅供外用）。

　　 貯藏 ：　密封，避光保存。

　　注：本品極具引濕性。

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的種子提煉制成的脂肪油。

　　 性狀：　本品為淡黃色的澄清液體。

　　本品可與乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為126～140。

　　過氧化值　取本品10.0g，依法測定（通則0713），過氧化值應(yīng)不大于10.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為188～200。

　　 鑒別：　在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

 類別：　藥用輔料，溶劑和分散劑等。

　　 貯藏：　遮光，密封，在涼暗處保存。

　　 標(biāo)示：　如加抗氧劑，應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。

（一）產(chǎn)品優(yōu)勢

1.xi菌內(nèi)毒素內(nèi)控限度為小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)小于50EU/g);

2.符合多國法定標(biāo)準(zhǔn)，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

3.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記備案，狀態(tài):A;20209990693、狀態(tài):A;

4.分有無水物和二水合物;

5.GMP條件下生產(chǎn)，全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;

6.多種產(chǎn)品包裝規(guī)格，同時(shí)可以根據(jù)客戶增設(shè)包裝規(guī)格。包裝規(guī)格。

（二）產(chǎn)品特性

  海藻糖是一種非還原性二糖，具有穩(wěn)定性生物大分子的作用，在醫(yī)藥制劑中常用作蛋白質(zhì)yao物凍干保護(hù)劑，同時(shí)還可作為矯味劑、甜味劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等等，廣泛應(yīng)用于胰島素、zhi療抗體和疫苗yao物等。

本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　性狀：本品為無色、澄清的黏稠液體。

　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相對密度    本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

　　鑒別：本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。

含量測定;取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

　　類別:藥用輔料，溶劑和助懸劑等。

　　貯藏:密封，在干燥處保存。

　　注：本品有引濕性，可與硼酸形成復(fù)合物，過熱會分解岀有毒的丙烯醛；與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

硬脂酸鎂
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【檢查】　　
干燥失重  取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
鐵鹽      不得更深（0.01%）。
鎘鹽      應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽     應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%  ）。
重金屬    含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。

硬脂酸鎂
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【檢查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
鐵鹽 不得更深（0.01%）。
鎘鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0005% ）。
重金屬 含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。

硬脂酸鎂
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【檢查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
鐵鹽 不得更深（0.01%）。
鎘鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0005% ）。
重金屬 含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。

硬脂酸鎂
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【檢查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
鐵鹽 不得更深（0.01%）。
鎘鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0005% ）。
重金屬 含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。

硬脂酸鎂
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【檢查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
鐵鹽 不得更深（0.01%）。
鎘鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.0005% ）。
重金屬 含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。