一、概述西格列汀是首個批準在中國使用的DPP-4 抑制劑,其具有獨特的作用機制,通過抑制腸促胰素GLP-1 的失活,起到促進胰島素分泌,并抑制胰高血糖素分泌的作用,是2 型糖尿病一種新的治療藥物。GLP-1 的作用是增加功能性β 細胞的數量,從而長期保護或修復處于衰退中的β 細胞功能。這種獨特的聯合作用使GLP-1 成為治療2型糖尿病的重要治療靶點。2 型糖尿病的亞洲人群較歐美人群體內更加缺乏腸促胰素GLP-1,對于DPP-4 抑制劑的療效也更加明顯,尤其是初診斷的2 型糖尿病患者,胰島功能還尚完全尚失,更多是處于糖毒性的抑制狀態,在DPP-4 抑制劑的治療下,胰島功能獲得很大的恢復。二、資料格式和內容(一)品種基本情況藥品名稱:磷酸西格列汀,磷酸西格列汀片英文名:Sitagliptin Phosphate,Sitagliptin Phosphate Tablets制劑的劑型:片劑規格:25mg,50mg,100mg適應癥:用于治療2型糖尿病。用法用量:本品單藥治療的推薦劑量為100 mg每日一次。本品可與或不與食物同服。注冊分類:化藥申請3+4類。 三、提供服務內容成熟的原料藥及制劑的工藝資料,經過工廠放大,重復性好。
一、概述依帕列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,適用于2型糖尿病患者對血糖的控制,于2014年8月1日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。其一般耐受性良好,最常見的不良反應為尿道感染和生殖器感染。二、品種基本情況藥品名稱:恩格列凈、恩格列凈片曾用名:依帕列凈、、艾帕列凈、依帕列凈片、艾帕列凈片英文名:Empagliflozin,Empagliflozin Tablets制劑的劑型:片劑規格:10mg,25 mg適應癥:作為輔助藥物結合飲食與鍛煉用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。用法用量:推薦起始劑量為10毫克,每天一次,可如果需要25毫克每日在合適的患者增加。注冊分類:化藥申請3+3類。 三、提供服務內容成熟的原料藥及制劑的工藝資料,經過工廠放大,重復性好。
我公司可以提供恩格列凈片(empagliflozin Tablets)的工業級別生產工藝,歡迎來電咨詢! 曾用名:依帕列凈、、艾帕列凈。恩格列凈(empagliflozin)是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,適用于2型糖尿病患者對血糖的控制,于2014年8月1日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。其一般耐受性良好,最常見的不良反應為尿道感染和生殖器感染。
我公司可以提供原料藥奧拉帕尼(Olaparib)的工業級別生產工藝,歡迎來電咨詢! FDA批準上市的第一個PARP抑制劑。歐盟藥監局(EMA)也批準了Olaparib在歐盟28個國家包括冰島、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批準的適應癥和FDA稍有不同,前者是針對BRCA基因突變的,之前接受過含有鉑類藥物的化療并表現應答且復發的晚期上皮性卵巢癌患者的維持治療。
通過BE的磷酸西格列汀及西格列汀二甲雙胍片技術轉讓項目名稱:磷酸西格列汀及西格列汀二甲雙胍片產品優勢:本工藝成熟、穩定,重現性良好。轉讓內容:工藝技術轉讓