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該商家已通過實名認證廣州方海醫藥專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務。依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。同時，我司聯合杭州藥物實驗平臺，開展一致性評價所涉及的參比制劑逆向解析，藥物雜質對照品定制及分析檢測，元素雜質/基因毒性雜質研究等技術支持服務。免費藥品參比制劑信息查詢 協助進口批件資料整理申請 我司與國外有實力的合法供應商長期合作，可供應包括中國、歐盟各國、美國、日本、韓國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、馬來西亞、新加坡、印度、俄羅斯等國家地區上市的參比制劑。公司團隊進口經驗豐富，可進口普通藥品、麻醉精神類藥品及生物制品參比制劑，全程按照溫度要求運輸，保證低溫控溫產品質量可控。藥品原料藥輔料包材進口 國內已登記備案28個進口原料藥，80個待登記原料藥和近200個可關聯申報原料藥；歐美DMF備案品種也供制劑中美雙報上市銷售使用。一站式基因毒性雜質研究 基因毒性雜質研究目前積累了所有警示結構的分析方法，擁有120多重基因毒性雜質分析方法數據庫。同時提供由美國專業團隊開發的基因毒性預測軟件MultiCASE，該軟件符合ICH M7的相關指導原則，同時獲得美國FDA、歐盟EMA及中國藥監機構認可。目前為止，已完成近60個品種合計100多套基因毒性在雜質研究，服務了50多家企業。
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穿心蓮內酯
英文名稱：Andrographolide
CAS號：5508-58-7
植物提取物、化工原料、醫藥原料
可供出口
廣州方海醫藥，是一家專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務的新創型企業。依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。同時，我司聯合杭州藥物實驗平臺，開展一致性評價所涉及的參比制劑逆向解析，藥物雜質對照品定制及分析檢測，元素雜質/基因毒性雜質研究等技術支持服務。
公司團隊進口經驗豐富，可進口普通藥品、麻醉精神類藥品及生物制品參比制劑，提供全球近30多個國家的參比制劑采購，全程按照溫度要求運輸，保證低溫控溫產品質量可控。業務聯系：13450222685【微信同號】
司美格魯肽注射液Semaglutide Injection
商品名：WEGOVY
持證商：Novo Nordisk A/S，美國
規格：
0.25 mg/0.5 mL，NDC：0169-4525-14
0.5 mg/0.5 mL，NDC：0169-4505-14
1 mg/0.5 mL，NDC：0169-4501-14
1.7 mg/0.75 mL，NDC：0169-4517-14
2.4 mg/0.75 mL，NDC：0169-4524-14
原研藥司美格魯肽注射液(Wegovy?)于2021年6月，通過了美國食品藥品管理局(FDA)批準，在美國首先上市，用于慢性體重管理，適用于伴有至少一種體重相關合并癥的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2) 成人。
隨后 Wegovy?分別在歐盟、日本獲得批準，用于肥胖成人患者進行長期體重管理；2024年3月，Wegovy?獲得美國食品藥品管理局擴大適應癥批準，可用于配合飲食和運動，降低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中風險，該藥是第一個被批準預防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人發生危及生命的心血管事件的減肥藥物。
廣州方海醫藥，是一家專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務的新創型企業。公司團隊依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。
? 仿制藥一致性評價/如何選擇參比制劑/參比制劑查詢方式/參比制劑購買途徑/參比制劑一次性進口流程/一次性進口批件申請
業務聯系：陳經理，13450222685【手機微信同號】
注意：參比制劑為實驗使用，不供應給個人或患者
司美格魯肽注射液 Ozempic
OZEMPIC 0.25MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 0.5MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 1.0MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 3ML (1)
MA Holder - NOVO NORDISK，歐盟上市
司美格魯肽注射液（諾和泰）
包裝規格：3ml*1支/盒，1.5ml*1支/盒
生產廠家：丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S
Ozempic （諾和泰）是一種皮下注射制劑，適用于：（1）作為飲食調整和運動的輔助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低發生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心臟病發作、非致死性卒中）的風險。FDA批準Wegovy用于減肥，而Ozempic尚未被FDA批準用于減肥。
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注意：參比制劑為實驗使用，不供應給個人或患者
釓特酸葡胺注射液，英文名稱/商品名：Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM（多它靈），規格：0.5 mmol/ml（15ml、20ml/預充注射器），劑型：注射劑，持證商：Guerbet，國內上市的原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第二十二批）
廣州方海醫藥，是一家專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務的新創型企業。依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。同時，我司聯合杭州藥物實驗平臺，開展一致性評價所涉及的參比制劑逆向解析，藥物雜質對照品定制及分析檢測，元素雜質/基因毒性雜質研究等技術支持服務。
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鹽酸頭孢卡品酯顆粒，英文名稱/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，規格：10%（1g含鹽酸鹽水合物100mg，50mg/袋），持證商：塩野義製薬株式會社，未進口原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）
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甲磺酸倍他司汀片，英文名稱/商品名：Betahistine Mesilate Tablets /Merislon，規格：12mg，劑型：片劑，持證商：日本衛材株式會社，未進口原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第二十三批）
布美他尼注射液，英文名稱/商品名：Bumetanide Injection，規格：1ml:0.5mg，持證商：第一三共株式會社，未進口原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）
廣州方海醫藥，是一家專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務的新創型企業。依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。同時，我司聯合杭州藥物實驗平臺，開展一致性評價所涉及的參比制劑逆向解析，藥物雜質對照品定制及分析檢測，元素雜質/基因毒性雜質研究等技術支持服務。
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硝酸咪康唑陰道軟膠囊，英文名稱/商品名：Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（達克寧），規格：0.4g，持證商：Janssen-Cilag N.V.，國內上市的原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第三十八批）
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利伐沙班片，英文名稱/商品名：Rivaroxaban Tablets/Xarelto，規格：15mg，持證商：Bayer AG，未進口原研藥品
藥品仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）
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硫酸異帕米星注射液，英文名稱/商品名:Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙），規格：2ml:400mg（按異帕米星（C22H43N5O12）計），持證商：Asahi Kasei Pharma Corporation，國內上市的原研藥品
仿制藥參比制劑目錄（第三十九批）
廣州方海醫藥，是一家專注于提供研發和生產物料解決方案及技術支持服務的新創型企業。依托國外優質供應商資源和進口經驗，致力為國內醫藥企業提供參比制劑、對照藥品和原料藥等進口服務。同時，我司聯合杭州藥物實驗平臺，開展一致性評價所涉及的參比制劑逆向解析，藥物雜質對照品定制及分析檢測，元素雜質/基因毒性雜質研究等技術支持服務。
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